تعد HK Neopharm Limited واحدة من الشركات المصنعة والموردة الأكثر موثوقية لـ octreotide api في الصين، وتتميز بالمنتجات عالية الجودة والسعر الجيد. يرجى التأكد من شراء octreotide api في المخزون هنا والحصول على عرض أسعار من مصنعنا. الطلبات المخصصة هي موضع ترحيب.
Octreotide API (CAS 83150-76-9) هو نظير سوماتوستاتين اصطناعي طويل المفعول، وهو مكون صيدلاني نشط متعدد الببتيد لعلاج أعراض الأورام والأورام. مع التركيب الكيميائي المستقر وخصائص الارتباط الدقيقة للمستقبلات، فإنه يعمل كمادة خام رئيسية للأدوية التي تعالج أورام الغدد الصم العصبية وأورام الجهاز الهضمي والأمراض الأخرى. باعتباره المعرف الكيميائي الفريد له، يضمن CAS 83150-76-9 تفرد وإمكانية تتبع Octreotide API في البحث والتطوير والإنتاج والتسجيل والتداول على مستوى العالم.
المواصفات الفنية
|
اسم المنتج |
واجهة برمجة تطبيقات اوكتريوتيد |
|
المرادفات |
كاس 83150-76-9، مسحوق أوكتريوتيد |
|
مميزة |
أبيض إلى أصفر فاتح-مسحوق أبيض غير متبلور أو مجفف بالتجميد |
|
رقم كاس |
83150-76-9 |
|
فحص |
أكبر من أو يساوي 99.0% (HPLC، خاضع لشهادة COA) |
|
صيغة |
C49H66N10O10S2 |
|
طَرد |
الحزمة الفنية |
|
تخزين |
تخزينها في -20 درجة |
|
بناء |
|
نحن نتعاون بشكل وثيق مع المصانع الشريكة المعتمدة من GMP وFDA وCEP، ونزود شركات الأدوية العالمية بمسحوق Octreotide الذي يتوافق مع معايير دستور الأدوية الدولي USP وEP وCP. نحن ندعم البحث والتطوير وتسويق الأدوية المضادة للأورام-من خلال سلسلة توريد مستقرة ومراقبة صارمة للجودة ومستندات تسجيل كاملة. نحن نحافظ على تكلفة أوكتريوتيد وسعر أوكتريوتيد الذي يتسم بالشفافية والمعقولة، ونزود العملاء بحلول فعالة من حيث التكلفة- للمواد الخام.
خصائص المنتج
يتم إنتاج Octreotide API (CAS 83150-76-9) من خلال تركيب الطور الصلب - والتنقية الكروماتوغرافية التحضيرية متعددة المراحل والتكرير بالتجفيف المعقم. يتم الانتهاء بالكامل من الإنتاج والتعبئة الفرعية والختم في المناطق النظيفة من الفئة B/A للتحكم في الشوائب الخطرة مثل شظايا الببتيد ومنتجات إزالة الرطوبة ومنتجات الأكسدة والمذيبات المتبقية والمعادن الثقيلة والكائنات الحية الدقيقة في المصدر. من حيث مراقبة الجودة، الفحص أكبر من أو يساوي 99.0%، الحد الأقصى للشوائب الفردية أقل من أو يساوي 0.15%، إجمالي الشوائب أقل من أو يساوي 0.5%، السموم الداخلية البكتيرية<0.5 EU/mg, moisture ≤3.0%. These key indicators exceed to international pharmacopoeia requirements and can meet the production needs of high-safety anti-tumor preparations such as injections and sustained-release microspheres.
مسحوق أوكتريوتيد عبارة عن مسحوق أبيض أو أبيض مصفر مجفف بالتجميد، عديم الرائحة وغير -قابل للذوبان في الماء بشكل ممتاز. وهو يذوب بسرعة في الماء لأنظمة الحقن والعازلة مع إعادة الذوبان الواضح-بدون مواد غريبة، مما يسهل تحضير التركيبة والترشيح المعقم. المنتج لديه شكل بلوري موحد، وتوزيع موحد لحجم الجسيمات وسيولة مستقرة. وهو متوافق مع العمليات المعقدة مثل تضمين الغلاف الميكروي، وتحميل الأدوية ذات الإطلاق المستمر، وقولبة التجفيد. يتمتع بثبات جيد مع عدم وجود انخفاض كبير في النقاء والفعالية خلال فترة الصلاحية.
يمكن أن يرتبط Octreotide API بمستقبلات السوماتوستاتين (SSTR2/5) بانتقائية عالية. نشاطه المثبط أعلى بكثير من نشاط السوماتوستاتين الطبيعي. ويمتد نصف العمر-إلى 1.5-2 ساعة، ويمكن أن يصل عمر المستحضرات-طويلة المفعول إلى 4-6 أسابيع.
-مراقبة جودة الدورة الكاملة والجودة المتسقة
-إدارة كاملة لتتبع العمليات
نحن نتعاون مع المصانع الشريكة المعتمدة دوليًا لتنفيذ -إدارة تتبع السلسلة الكاملة لـ Octreotide API، والتي تغطي المواد الأولية، وتخليق الببتيد، والانقسام والتنقية، والتجفيد، والغربلة المعقمة، والتعبئة الفرعية-، والتعبئة والتغليف، وفحص المنتج النهائي. يتم تعيين رقم دفعة فريد لكل دفعة من المنتج، ويتم تسجيل عملية الإنتاج في الوقت الفعلي لتحقيق التتبع الكامل والتحقق وإعادة الاختبار.
معايير صارمة وضمان الامتثال
يتم إنتاج Octreotide API (CAS 83150-76-9) بما يتفق بدقة مع معايير ICH Q7 وGMP وUSP وEP وCP. يتم تنفيذ مخطط اختبار خاص للبولي ببتيدات المضادة للورم، والذي يغطي اختبارات كاملة الأبعاد مثل تأكيد البنية، والفحص، والمواد ذات الصلة، والمذيبات المتبقية، والشوائب العنصرية، والحد الميكروبي، والسموم الداخلية البكتيرية، والوضوح وقيمة الرقم الهيدروجيني. وتتوافق مؤشرات الجودة بشكل كامل مع دساتير الأدوية الدولية السائدة، مما يدعم تسجيل الأدوية في الأسواق العالمية الكبرى بما في ذلك الصين والولايات المتحدة وأوروبا واليابان. نحن نقدم إمداد Octreotide API المتوافق والمستقر لشركات الأدوية ويقلل من مخاطر التسجيل والإنتاج.
التحسين المستمر لنظام الجودة
بدعم من الترقية التكنولوجية المستمرة للمصانع الشريكة، نقوم باستمرار بتحسين عملية التوليف والتنقية لـ Octreotide API لتحسين نقاء المنتج وإنتاجيته مع تقليل مستوى الشوائب وتكلفة Octreotide. لقد أنشأنا نظامًا كاملاً لمعالجة الانحراف والتحكم في التغيير وفحص الاستقرار ومراجعة الجودة السنوية. يتم إجراء التحقق من العمليات وقياس الأداء الدولي بشكل منتظم لضمان جودة متسقة ومستقرة لكل دفعة، مما يوفر للعملاء دعمًا موثوقًا وطويل الأمد -من المواد الخام.
سيناريوهات التطبيق
يستخدم Octreotide API فقط كمكون صيدلاني نشط ويجب تصنيعه في المنتجات الطبية من خلال عمليات الصياغة قبل الاستخدام السريري. سيناريوهات التطبيق الأساسية هي كما يلي.
الأدوية العلاجية لأورام الغدد الصم العصبية
تتميز المستحضرات المصنوعة من أوكتريوتيد بمعدل شفاء أكبر من أو يساوي 80% للأعراض المرتبطة بورم الغدد الصم العصبية-(احمرار الوجه، والإسهال، وآلام البطن) ومعدل التحكم في نمو الورم أكبر من أو يساوي 65%. يمكن أن تقلل بشكل فعال من خطر الغزو والانتشار لأورام الجهاز الهضمي والبنكرياس ويتحملها المرضى المتقدمون جيدًا. مع التعرض الجهازي المنخفض، تكون التفاعلات الضائرة بشكل رئيسي تفاعلات هضمية خفيفة إلى متوسطة مع معدل حدوث<8%. It has reliable long-term safety and provides stable clinical benefits for tumor patients.
أدوية الأورام-الطوارئ ذات الصلة وأدوية السيطرة على الأعراض
يمكن استخدام الاستعدادات المصنوعة من Octreotide API للسيطرة على حالات الطوارئ الحرجة مثل الإسهال المستعصي والقيء ونزيف الجهاز الهضمي وناسور البنكرياس والناسور المعوي الناجم عن الأورام الخبيثة، وخاصة في العلاج الملطف لمرضى الأورام المتقدمة. يمكنهم تخفيف الأعراض بسرعة وتقليل مخاطر المضاعفات وتهيئة الظروف للعلاج الشامل.
الأدوية العلاجية المساعدة لأورام الجهاز الهضمي والبنكرياس
يمكن استخدام الأدوية المحضرة باستخدام مسحوق الأوكتريوتيد كمادة خام أساسية في العلاج المساعد للأورام الصلبة مثل سرطان المعدة وسرطان القولون والمستقيم وسرطان البنكرياس. من خلال تثبيط تكوين الأوعية الدموية والمسارات التي يحركها الهرمون-، يمكنها تقليل خطر تكرار الإصابة بعد العملية الجراحية، وتحسين حساسية العلاج الكيميائي وتعزيز التأثير العلاجي الشامل.
البحث والتطوير في مجال-المستحضرات المبتكرة لمكافحة الأورام
بفضل الانتقائية العالية للمستقبلات والسلامة الجيدة، يمكن استخدام Octreotide API في البحث والتطوير للأدوية المبتكرة مثل -المستحضرات طويلة المفعول-، والمستحضرات المستهدفة، والمقترنات المشعة، والأدوية المركبة المضادة للأورام-. ولديها إمكانات توسع واسعة في مجالات العلاج الدقيق والتشخيص والعلاج المتكاملين بالنويدات المشعة، مما يوفر دعمًا عالي الجودة-بالمواد الخام لتطوير-أدوية جديدة مضادة للأورام.
التعبئة والتغليف والنقل
Octreotide API هو عبارة عن -محكم الغلق في عبوات صيدلانية-منخفضة-امتزازية خاصة من الببتيد/أكياس رقائق الألومنيوم مع مواد مدمجة-مجففة ومقاومة للضوء-. إنه مجهز بغلاف خارجي مقاوم للعزل الحراري والصدمات-، ويتميز بخصائص الحماية من الضوء، وحماية الرطوبة، ومقاومة الأكسدة، ومقاومة التحلل، ومقاومة التلوث لتحقيق أقصى قدر من استقرار المواد الخام الببتيدية. كما يتم دعم خدمة التغليف المخصصة.
تنفذ الخدمات اللوجستية بصرامة الخدمات اللوجستية الصيدلانية ومعايير النقل بسلسلة -النقل البارد مع -عملية كاملة من 2 إلى 8 درجات حرارة منخفضة وحماية من الضوء. يتوافق النقل الدولي مع لوائح الأمم المتحدة ومتطلبات سلسلة التبريد-، مما يوفر الشحن الجوي والنقل السريع الدولي مع مراقبة كاملة لدرجة حرارة العملية-ومسارات قابلة للتتبع لضمان التسليم الآمن وفي-الوقت المحدد. لدينا مؤهلات تصدير كاملة ووثائق تخليص جمركي وموارد شحن البضائع لضمان خدمات لوجستية عالمية فعالة ومتوافقة.
مزايانا
أسعار معقولة وإمدادات عالمية
يتم حساب سعر أوكتريوتيد بشفافية وفقًا للمواصفات وحجم الشراء مع التسعير المتدرج. إن طلبات Octreotide السائبة مؤهلة للحصول على أسعار تفضيلية يمكن أن تلبي احتياجات الإنتاج الصناعي الضخم. تضمن القدرة الإنتاجية المستقرة الإمداد المستدام للعملاء العالميين. للحصول على عروض أسعار محددة، يرجى استشارة ممثلي الأعمال.
دعم البحث والتطوير والخدمات المخصصة
يمكننا تقديم عينة مجانية من Octreotide لعملاء البحث والتطوير المحتملين، وهي مناسبة لفحص الوصفات الطبية، وتطوير طريقة الاختبار، والتجارب الأولية الدوائية وسيناريوهات البحث والتطوير المبكرة الأخرى. تتوافق نقاء العينة وجودتها مع البضائع السائبة. كما نقدم أيضًا دعمًا فنيًا مخصصًا لتلبية احتياجات تطوير الاستعدادات المتنوعة.
التعليمات
الوسم : أوكتريوتيد أبي، الصين أوكتريوتيد أبي المصنعين والموردين والمصنع, عوامل مضادة للأورم, CAS 214766 78 6, مسحوق ديغاريليكس, لانروتيد جنيريك, المواد الخام للانروتيد, إدارة الغذاء والدواء لمنتجات أوكتريوتيد
