تعد HK Neopharm Limited واحدة من الشركات المصنعة والموردة الأكثر موثوقية لثنائي أفاتينيب في الصين، وتتميز بالمنتجات عالية الجودة والسعر الجيد. يرجى التأكد من شراء afatinib dimaleate في المخزون هنا والحصول على عرض أسعار من مصنعنا. الطلبات المخصصة هي موضع ترحيب.
Afatinib Dimaleate API (CAS 850140-73-7) هو الجيل الثاني من-واجهة برمجة التطبيقات الموجهة المضادة للورم والتي لا رجعة فيها والتي توفر -حصارًا واسع النطاق لمستقبلات عائلة ErbB وتعمل كمواد خام رئيسية لـ EGFR-أدوية سرطان الرئة ذات الخلايا غير الصغيرة المتحولة. تشكل المادة الخام Afatinib Dimaleate رابطًا مستهدفًا تساهميًا لتثبيط طويل الأمد وحجب كامل لمسارات إشارات الورم، مع استهداف سريري واضح لعلاج دقيق لسرطان الرئة غير صغير الخلايا المتقدم أو النقيلي لدعم السيطرة المستقرة على المرض.
المواصفات الفنية
|
اسم المنتج |
أفاتينيب ديماليت API |
|
المرادفات |
أفاتينيب ديماليات مسحوق، أفاتينيب ديماليات المواد الخام |
|
صفات |
أبيض أبيض إلى مسحوق بلوري أصفر فاتح |
|
رقم كاس |
850140-73-7 |
|
فحص |
أكبر من أو يساوي 99.0% (HPLC، خاضع لشهادة COA) |
|
صيغة |
C24H25ClFN5O3 |
|
طَرد |
الحزمة الفنية |
|
تخزين |
يحفظ في درجة حرارة 2-8 درجة، يحفظ بعيدا عن الضوء، يغلق بإحكام ويحفظ في مكان بارد وجاف. |
|
بناء |
|
يتم إنتاج Afatinib Dimaleate API (CAS 850140-73-7) من خلال التوليف الخاضع للرقابة ومراقبة الجودة المكررة وفقًا للمعايير الدولية، مع نقاء متسق وإمكانية استنساخ دفعة ممتازة. وباعتباره مادة خام رئيسية لمثبط التيروزين كيناز، فهو يدعم البحث والتطوير والتسجيل السريري والإنتاج الصناعي. باعتبارنا مصنعين صينيين موثوقين لـ Afatinib Dimaleate، فإننا نضمن إنتاجًا مستقرًا.
ميزات المنتج
يتم تصنيع Afatinib Dimaleate API (CAS 850140-73-7) من خلال التوليف الأمثل ومراقبة جودة العملية الكاملة لتقليل الشوائب بشكل فعال، مع نقائه وثباته البلوري الذي يلبي معايير الجودة الصيدلانية لوضع أساس متين للبحث والتطوير والإنتاج في مجال التركيبة.
وباعتباره واجهة برمجة التطبيقات (API) المثبطة لعائلة ErbB التي لا يمكن عكسها، فإنه يتميز بإجراء مستهدف دقيق وتأثيرات مثبطة مستدامة، مما يمنع بشكل فعال نقل إشارة الخلايا السرطانية ويوفر مزايا متميزة في تطوير الأدوية المستهدفة- المضادة للورم.
يُظهر مسحوق Afatinib Dimaleate تناسقًا ممتازًا للدفعة وخصائص فيزيائية وكيميائية مستقرة متوافقة مع عمليات الصياغة المختلفة، وتغطي المتطلبات بدءًا من الأبحاث قبل السريرية والتجارب السريرية وحتى الإنتاج التجاري ودعم الإمداد -على نطاق واسع.
تم إنتاجه وفقًا لدستور الأدوية الدولي ومعايير تسجيل الأدوية، وهو يفي بمعايير الصناعة العالية مع السلامة والموثوقية المتميزة، ويدعم البحث والتطوير وتسجيل الأدوية المستهدفة- المضادة للأورام. نحن نقدم أيضًا Afatinib Dimaleate المخصص لتلبية متطلبات المشروع المحددة.
-مراقبة جودة الدورة الكاملة والجودة المتسقة
يطبق Afatinib Dimaleate API (CAS 850140-73-7) نظامًا لإدارة الجودة بدورة كاملة يغطي اختيار المواد الخام وتحسين العمليات واختبار المنتج النهائي، مع الامتثال الصارم لدستور الأدوية والمعايير الداخلية مما يضمن أن جميع المؤشرات الرئيسية مؤهلة من المصدر.
وبدعم من تقنيات مراقبة الجودة المحسنة، فإنه يتيح التحكم الديناميكي في النقاء والمواد ذات الصلة والرطوبة والشكل البلوري، من خلال اختبار HPLC القياسي وتتبع البيانات في الوقت الفعلي-للحفاظ على جودة مستقرة لكل دفعة.
نحن نركز على استقرار الجودة على المدى الطويل-من خلال التحسين المستمر لظروف الإنتاج والتخزين وإجراء مراجعات منتظمة للجودة. تضمن ترقيات العمليات والأنظمة أداءً متسقًا للدفعة وموثوقية دائمة للبحث والتطوير والإنتاج في مرحلة ما بعد الإنتاج. يدعم Afatinib Dimaleate الموجود في المخزون الاستجابة السريعة للطلب.
سيناريوهات التطبيق
يعتبر Afatinib Dimaleate API (CAS 850140-73-7) مادة خام أساسية للعلاج المستهدف المضاد للأورام. بفضل الجودة الموثوقة والآلية الدوائية الواضحة، يتم تطبيقه على نطاق واسع في البحث والتطوير في مجال الأدوية المبتكرة والتجارب السريرية والإنتاج الصناعي، مما يدعم بقوة تطوير الأدوية السريرية المستهدفة.
يتم استخدامه بشكل أساسي في البحث والتطوير للأدوية المستهدفة لـ NSCLC كمواد خام أساسية لتصميم التركيبة والتحقق من صحة العملية، مما يلبي متطلبات ما قبل السريرية الصارمة للنقاء والاستقرار والسلامة. إنه مناسب لمرحلة التجارب السريرية المضادة للأورام-بجودة تتوافق تمامًا مع لوائح التسجيل العالمية، ويدعم إعداد المواد السريرية على نطاق واسع-بجودة دفعة موحدة ومتسقة.
يمكن استخدامه في الإنتاج الصناعي الضخم للتركيبات المسوقة المعتمدة، مما يلبي احتياجات العرض التجاري المستمر ويساعد الشركات المصنعة النهائية على تحقيق إنتاج موحد. باعتبارنا موردين صينيين محترفين لـ Afatinib Dimaleate، فإننا نقدم قدرة مستقرة ومتسقة.
كما أنه يدعم الأبحاث المبتكرة التي تجريها المؤسسات وشركات الأدوية من أجل علاجات مركبة مستهدفة جديدة، وتوسيع خيارات علاج الأورام الدقيقة وتحسين إمكانية الوصول إلى الأدوية السريرية.
التعبئة والتغليف والنقل
نظام التعبئة والتغليف والنقل الخاص بـ Afatinib Dimaleate API (CAS 850140-73-7) يتبع بدقة لوائح API الصيدلانية. إلى جانب خصائص التخزين والسلامة اللوجستية، يضمن التغليف المحكم الغلق استقرار المنتج أثناء التداول والدعم الموثوق به للتطبيقات النهائية.
يتم تعبئة المنتج في براميل من البولي إيثيلين عالي الكثافة -من الفئة الغذائية مع بطانات عازلة للرطوبة-والأكسجين-. يعمل الهيكل المزدوج الغلق- على عزل الرطوبة والشوائب بشكل فعال، بأحجام مناسبة للنقل الصناعي وملصقات واضحة لسهولة التعرف عليها وإدارتها.
يتم النقل عبر سلسلة التبريد عند درجة حرارة 2-8 درجة مع التحكم في درجة الحرارة والضوء. تعمل العبوة الاحترافية المقاومة للصدمات على تجنب الأضرار المادية وتحافظ على الخصائص الفيزيائية والكيميائية المستقرة أثناء التسليم لمسافات طويلة-.
يغطي نظام التتبع الكامل عمليات التخزين والشحن والتسليم مع سجلات لوجستية مفصلة. يقوم موظفون متخصصون بمراقبة حالة النقل والاستجابة السريعة لأي خلل، مما يضمن التسليم الآمن وفي -الوقت المحدد. أفاتينيب ديماليت المصنوع في الصين معترف به جيدًا من قبل الشركاء العالميين.
مزايانا
يتم إنتاج Afatinib Dimaleate API من خلال التوليف المحسّن ذاتيًا لتحقيق درجة نقاء عالية وشوائب منخفضة، مع تجاوز مؤشرات الجودة الرئيسية لمعايير دستور الأدوية وتعزيز دعم الجودة لصياغة البحث والتطوير والإنتاج.
يتم تنفيذ -حلقة كاملة-نظام مراقبة جودة العملية بدءًا من إمكانية تتبع المواد الخام حتى إصدار المنتج النهائي، مما يضمن اتساق الدفعة بشكل ممتاز وتلبية-متطلبات إمداد الدورة الكاملة بدءًا من الأبحاث السريرية وحتى الإنتاج التجاري.
نحن نمتلك قدرة إنتاجية ناضجة-واسعة النطاق وأنظمة لوجستية كاملة، مما يدعم أحجام الطلبات المرنة ويضمن التسليم-في الوقت المحدد وبجودة عالية-مع دعم موثوق لسلسلة التوريد. نرحب بالعملاء لشراء Afatinib Dimaleate بشروط مرنة.
يتوافق الإنتاج مع ICH وUSP والمتطلبات التنظيمية العالمية. تتوفر ملفات التسجيل الكاملة لدعم البحث والتطوير الفعال للأدوية وتقدم التسجيل.
يوفر فريق فني محترف تحسينًا مخصصًا للعمليات ودعمًا بحثيًا عالي الجودة، والاستجابة بسرعة لاحتياجات العملاء وتقديم المساعدة الفنية الكاملة لمشاريع تطوير الأدوية الشريكة.
التعليمات
تعمل الشركة وفقًا للوائح تصنيع الأدوية، مع التركيز على امتثال المنتج والسلامة السريرية، وتقوم بتطوير Afatinib Dimaleate API (CAS 850140-73-7). بدءًا من الإنجازات التقنية وحتى الإمداد واسع النطاق، فهو يدعم البحث والتطوير في مجال أدوية سرطان الرئة المستهدفة. نحن نتعاون بعمق مع العملاء العالميين لتمكين الابتكار الصيدلاني وبناء نظام بيئي صناعي مربح للجانبين.
الوسم : أفاتينيب ديماليات، الصين أفاتينيب ديماليات المصنعين والموردين والمصنع, Afatinib Dimaleate API, مسحوق أفاتينيب ديماليت, CAS 2078 54 8, CAS 850140 73 7, مادة ليناليدوميد الخام, واجهة برمجة تطبيقات ميلرينون
