تعد HK Neopharm Limited واحدة من الشركات المصنعة والموردة الأكثر موثوقية للمواد الخام ديكسرازوكسان في الصين، وتتميز بمنتجات عالية الجودة وسعر جيد. يرجى التأكد من شراء المواد الخام ديكسرازوكسان الموجودة في المخزون هنا والحصول على عرض أسعار من مصنعنا. الطلبات المخصصة هي موضع ترحيب.
تعتبر مادة ديكسرازوكسان الخام (CAS 850140-73-7) عبارة عن واجهة برمجة تطبيقات وقائية للقلب معترف بها عالميًا للعلاج الكيميائي، وتستخدم على نطاق واسع في مراكز الأورام في جميع أنحاء العالم. وباعتباره عقار ديكسرازوكسان API عالي الفعالية، فهو يوفر حماية آمنة وموثوقة لعضلة القلب للمرضى الذين يتلقون العلاج الكيميائي بالأنثراسيكلين، مع فعالية مثبتة وأمان عالي وتحمل جيد. باعتبارنا أحد الشركات المصنعة الموثوقة للمواد الخام Dexrazoxane في الصين، فإننا نوفر منتجات متوافقة مع معايير ICH، وندعم التسليم العالمي والوثائق التنظيمية الكاملة.
المواصفات الفنية
|
اسم المنتج |
مادة ديكسرازوكسان الخام |
|
المرادفات |
ديكسرازوكسان أبي، مسحوق ديكسرازوكسان |
|
صفات |
مسحوق بلوري أبيض أو-أبيض اللون |
|
رقم كاس |
24584-09-6 |
|
فحص |
أكبر من أو يساوي 99.0% (HPLC، خاضع لشهادة COA) |
|
صيغة |
C11H16N4O4 |
|
طَرد |
الحزمة الفنية |
|
تخزين |
يحفظ في درجة حرارة 2 – 8 درجة، بعيدا عن الضوء والرطوبة. إبقاء مختومة. |
|
بناء |
|
لتلبية الطلب العالمي على الوقاية من تسمم القلب في علاج الأورام، يتم إنتاج مسحوق ديكسرازوكسان على نطاق واسع في منشآت معتمدة من GMP-عبر مناطق متعددة، مدعومًا بنظام فحص الجودة متعدد-. يتميز المنتج ببقايا شوائب منخفضة، وثبات ممتاز، والحد الأدنى من تنوع الدُفعات من -إلى-الدُفعات. وباعتباره واجهة برمجة التطبيقات (API) للعلاج الكيميائي الواقي للقلب المفضلة سريريًا، فإنه يتكامل بسلاسة في صياغة البحث والتطوير والإنتاج والتسجيل، مما يوفر دعمًا موثوقًا لسلسلة التوريد لشركات الأدوية العالمية. باعتبارنا موردين محترفين للمواد الخام ديكسرازوكسان في الصين، فإننا نضمن إمدادًا ثابتًا ومتسقًا من هيدروكلوريد ديكسرازوكسان.
ميزات المنتج
تعد مادة ديكسرازوكسان الخام بمثابة الخيار الأول من الناحية السريرية-لواجهة برمجة تطبيقات الوقاية من أمراض القلب للعلاج الكيميائي بالأنثراسيكلين، مما يقلل بشكل كبير من حدوث أمراض القلب والأوعية الدموية الشديدة مثل قصور القلب وعدم انتظام ضربات القلب الناجم عن العلاج الكيميائي.
من خلال آلية عمل واضحة، يقوم Dexrazoxane API باستخلاب أيونات الحديد الحرة داخل الخلايا لمنع تكوين الجذور الحرة للأكسجين، وعلى وجه التحديد حماية الخلايا العضلية القلبية دون التدخل في النشاط المضاد للأورام لعوامل العلاج الكيميائي.
إنه يتميز بسلامة عالية، وتفاعلات عكسية منخفضة وخفيفة في الغالب، وتحمل جيد، ومناسب للعلاج الكيميائي المساعد لمختلف الأورام الخبيثة لدى البالغين والأطفال.
موصى به من قبل المبادئ التوجيهية السريرية في الصين والولايات المتحدة وأوروبا ومناطق أخرى، يعد مسحوق ديكسرازوكسان مادة خام مساعدة أساسية لا غنى عنها في أنظمة العلاج الكيميائي القياسية للأورام. تلبي المواد الخام Dexrazoxane المصنوعة في الصين المتطلبات التنظيمية العالمية تمامًا.
-مراقبة جودة الدورة الكاملة والجودة المتسقة
الجودة هي شريان الحياة لواجهات برمجة التطبيقات الصيدلانية وأساس التسجيل الدولي والإمداد العالمي. نحن نلتزم بأعلى المعايير الصيدلانية الدولية لإنشاء-نظام إدارة الجودة بدورة كاملة، مما يوفر للعملاء العالميين مادة خام ديكسرازوكسان مستقرة ومتوافقة وموثوقة.
تم إنشاء نظام-كامل لمراقبة جودة الدورة بما يتوافق بشكل صارم مع ICH Q7 ومتطلبات GMP المتعددة. يخضع موردو المواد الخام لإدارة متدرجة وعمليات تدقيق منتظمة، وتخضع جميع المواد الواردة لاختبارات فيزيائية وكيميائية وميكروبية صارمة لضمان جودة المصدر التي يمكن التحكم فيها. ينفذ مصنعنا للمواد الخام ديكسرازوكسان في الصين بروتوكولات جودة صارمة لهيدروكلوريد ديكسرازوكسان.
يتم اتباع إجراءات التشغيل الموحدة في الإنتاج، مع المراجعة المزدوجة والسجلات الكاملة لخطوات العملية الرئيسية. تخضع كل دفعة للتحقق الكامل من صحة العملية وتقييم الجودة لضمان استيفاء استقرار المنتج لمعايير التسجيل الدولية.
يتم فحص المنتجات النهائية بشكل كامل بواسطة قسم جودة مستقل قبل إصدارها، مع إنشاء سجلات الإنتاج والفحص الكاملة للدفعة من أجل التتبع الكامل من المواد الخام إلى المنتجات النهائية، مما يضمن إمدادًا ثابتًا بـ-واجهة برمجة التطبيقات Dexrazoxane عالية الجودة.
سيناريوهات التطبيق
وباعتبارها -المعيار الذهبي لواجهة برمجة التطبيقات للوقاية من أمراض القلب للعلاج الكيميائي بالأنثراسيكلين، تتمتع مادة ديكسرازوكسان الخام بقيمة سريرية وصناعية وعلمية متميزة، تغطي قطاعات الأبحاث الطبية والصيدلانية والعلمية والتجارة العالمية.
يستخدم على نطاق واسع في أقسام الأورام وأمراض الدم، وهو يدعم العلاج الكيميائي لمختلف الأورام الخبيثة لدى البالغين والأطفال، ويمنع بشكل فعال تسمم القلب الحاد والمزمن ويحسن تحمل المريض ونوعية حياته. لدينا مسحوق ديكسرازوكسان في المخزون للإمداد العالمي الفوري.
وهو مناسب للتطوير والإنتاج على نطاق واسع لحقن المساحيق العادية والمستحضرات المجففة بالتجميد والتركيبات المركبة، كما أنه يدعم تقييم تناسق الأدوية العامة وتسجيل التركيبات المبتكرة، مما يساعد شركات الأدوية على تسريع إطلاق المنتجات.
كمعيار مرجعي كلاسيكي لوقاية القلب، يتم تطبيق Dexrazoxane API في فحوصات الخلايا والنماذج الحيوانية والتجارب السريرية لتقييم تسمم القلب للأدوية الجديدة واستكشاف استراتيجيات علاجية جديدة.
متوافقًا مع دستور الأدوية ومعايير GMP في الصين والولايات المتحدة وأوروبا واليابان ومناطق أخرى، فإننا نقدم وثائق تنظيمية كاملة وندعم الإمداد المستقر والخدمات المخصصة في جميع أنحاء العالم. يمكن للعملاء شراء مادة ديكسرازوكسان الخام بشروط تعاون مرنة.
التعبئة والتغليف والنقل
يتطلب البحث العلمي درجة عالية من نقاء العينة وتوقيتها. نحن نقدم خدمات تغليف مخصصة للأبحاث- وخدمات لوجستية سريعة لضمان التقدم السلس للمشروعات البحثية. التفاصيل هي كما يلي:
نحن نقدم عبوات صغيرة مخصصة للأبحاث-بوزن 10 جرام، و50 جرام، و100 جرام، باستخدام تقنية التعبئة المعقمة لتجنب التلوث المتبادل-. تتوفر عبوات المواد الخام Dexrazoxane المخصصة لتلبية متطلبات الجرعات التجريبية المتنوعة.
يستخدم نقل العينات الثلج الجاف أو الثلج-عبوات سلسلة التبريد مع-مسجلات درجة الحرارة المدمجة للحفاظ على درجة حرارة ثابتة أثناء التسليم. يتم توفير تعليمات المنتج وشهادة توثيق البرامج معًا للاستخدام التجريبي المريح.
تم إنشاء قناة لوجستية مخصصة لعملاء الأبحاث، مع إعطاء الأولوية في التعامل والتسليم السريع، ودعم التسليم في اليوم التالي على مستوى البلاد لضمان سير المشروعات البحثية كما هو مقرر.
مزايانا
قدرة إنتاجية كبيرة-
بفضل القدرة الإنتاجية القوية-واسعة النطاق والإنتاج السنوي الذي يصل إلى عشرات الأطنان، فإننا نحتفظ بمخزون كافٍ من المواد الخام السائبة للديكسرازوكسان لضمان استمرار الإنتاج للعملاء وتجنب انقطاع الإنتاج الناجم عن نقص المواد.
توحيد دفعة ممتازة
تضمن عمليات الإنتاج المستقرة ذات المعلمات الرئيسية المقفلة والتحكم الآلي الكامل في العملية-تناسقًا متميزًا بين الدُفعات-إلى-الدُفعات والحد الأدنى من التقلبات في مؤشرات الجودة المهمة، مما يقلل بشكل فعال من مخاطر إنتاج التركيبة بالنسبة للعملاء.
التكنولوجيا الأساسية
يتم تحقيق الإنتاج الفعال من حيث التكلفة-من خلال تقنية التوليف والتنقية الأساسية-المطورة ذاتيًا، والمدعومة بتأثيرات واسعة النطاق. نحن نقدم أسعارًا تنافسية لمساعدة العملاء على خفض تكاليف شراء ديكسرازوكسان هيدروكلوريد بشكل كبير.
التعليمات
ومن خلال التزامنا باستراتيجية التطوير- القائمة على الابتكار، فقد نجحنا باستمرار في تجاوز الحواجز التقنية الأساسية وطورنا عملية إنتاج صديقة للبيئة للمواد الخام للديكسرازوكسان (CAS 850140-73-7) مع حقوق ملكية فكرية مستقلة. يتميز المنتج بنقاء أعلى وبقايا شوائب أقل. بدعم من فريق البحث والتطوير ذو الخبرة، نحن نقدم خدمات تصنيع المواد الخام ونقل التكنولوجيا المخصصة من ديكسرازوكسان لدعم ابتكار منتجات العملاء وتحسين التكلفة. نحن على استعداد للتعاون مع الشركاء الصيدلانيين العالميين لاستكشاف اتجاهات جديدة في علاج الأورام والمساهمة في صحة الإنسان.
الوسم : المواد الخام ديكسرازوكسان، الصين مصنعي المواد الخام ديكسرازوكسان، الموردين، المصنع, أفاتينيب ديماليت, Afatinib Dimaleate API, القضية 191732 72 6, CAS 850140 73 7, ديكرازوكسان هيدروكلوريد, مادة خام ميلرينون
