تعد HK Neopharm Limited واحدة من الشركات المصنعة والموردة الأكثر موثوقية لـ glatiramer api في الصين، وتتميز بالمنتجات عالية الجودة والسعر الجيد. يرجى التأكد من شراء glatiramer api في المخزون هنا والحصول على عرض أسعار من مصنعنا. الطلبات المخصصة هي موضع ترحيب.
جلاتيرامير (CAS 147245-92-9) عبارة عن بوليمر متعدد الببتيد اصطناعي، تم اكتشافه بالصدفة أثناء البحث في معهد وايزمان للعلوم في الستينيات. تم استخدامه في البداية في النماذج الحيوانية لعلاج مرض التصلب المتعدد (MS)، وأصبح منذ ذلك الحين عاملًا علاجيًا رئيسيًا لمرض التصلب العصبي المتعدد. يتم إنتاجه من أربعة أحماض أمينية - L- ألانين، L- حمض الجلوتاميك، L- ليسين وL-tyrosine - يتم تصنيعه عن طريق البلمرة المشتركة التي يتم التحكم فيها بدقة. تضمن كيمياء الحماية المتقدمة وتنقية غسيل الكلى الامتثال للمعايير الصيدلانية الدولية، مع إنتاج صديق للبيئة وغير خطير.
المواصفات الفنية
|
اسم المنتج |
جلاتيرامير |
|
المرادفات |
جلاتيرامير API، جلاتيرامير مسحوق |
|
صفات |
مسحوق أبيض إلى-أبيض مصفر مجفف بالتجميد |
|
رقم كاس |
147245-92-9 |
|
فحص |
أكبر من أو يساوي 98.0% (HPLC، خاضع لشهادة COA) |
|
صيغة |
C25H45N5O13 |
|
طَرد |
الحزمة الفنية |
|
تخزين |
على المدى الطويل-: يُحفظ مغلقًا بإحكام، ومحميًا من الضوء والجفاف؛ مستقر لمدة 3 سنوات عند أقل من أو يساوي -20 درجة، وسنتين عند 2-8 درجة (مبرد). المدى القصير-: مختوم ومحمي من الضوء؛ يمكن تخزينها في درجة حرارة 15-25 درجة (درجة حرارة الغرفة) لمدة تصل إلى شهر واحد. تجنب دورات التجميد/الذوبان والضوء الشديد ودرجة الحرارة المرتفعة. |
|
بناء |
|
بصفته مُعدِّلًا للمناعة، يُشار إلى Glatiramer API بشكل أساسي في علاج الأشكال الانتكاسية من التصلب المتعدد، بما في ذلك المتلازمة المعزولة سريريًا، و-الانتكاس ومرض التصلب العصبي المتعدد المتقدم الثانوي النشط. وهو يعمل عن طريق التنافس على ربط MHC II وتحفيز الخلايا المناعية المضادة للالتهابات-. وهو يخدم شركات الأدوية ومعاهد البحوث والمؤسسات الطبية في جميع أنحاء العالم لتصنيع أدوية مرض التصلب العصبي المتعدد وأبحاث علم الأعصاب. يتم تخزينه في درجة حرارة 2-8 ويتم إعطاؤه تحت الجلد، وهو حجر الزاوية في علاج مرض التصلب العصبي المتعدد ويدفع التقدم في علم المناعة العصبية.
ميزات المنتج
هذا المنتج عبارة عن مادة خام دوائية متعددة الببتيد اصطناعية، تمت بلمرتها بدقة من أربعة أحماض أمينية طبيعية. ويظهر على شكل مسحوق Glatiramer باللون الأبيض إلى الأبيض الفاتح-، مع نقاء يتوافق مع معايير دستور الأدوية، وإنتاج مستقر وشوائب منخفضة لدعم التسجيل التنظيمي العالمي لتطوير أدوية مرض التصلب العصبي المتعدد.
يتم تصنيع أسيتات Viatris glatiramer بموجب نظام جودة عالمي موحد مع تحكم كامل في السلسلة الباردة -، وتخزين محكم الغلق ومقاوم للضوء- في درجة حرارة 2–8 درجة، مما يوفر تناسقًا ممتازًا للدفعات -على نطاق واسع وإمدادات طويلة-على المدى لمؤسسات التركيب.
وباعتباره واجهة برمجة تطبيقات أساسية لتعديل المناعة، فإنه يحاكي بروتين المايلين الأساسي مع -تطبيقات سريرية محددة جيدًا، بشكل أساسي للبحث والتطوير وإنتاج تركيبات مرض التصلب العصبي المتعدد الانتكاسي. ويتم التحقق من سلامته وفعاليته من خلال -بيانات سريرية طويلة الأمد ومعترف بها على نطاق واسع في الصناعة.
يُظهر المنتج ثباتًا وتوافقًا فيزيائيًا وكيميائيًا ممتازًا. يمكن تخزينه مغلقًا ومحميًا من الضوء-في درجة حرارة 15-25 درجة للاستخدام على المدى القصير-، في حين يوصى بالتخزين على المدى الطويل-في درجة حرارة 2-8 درجة. دورات التجميد والذوبان-محظورة، مما يدعم الخدمات اللوجستية العالمية والإمدادات الموثوقة لمصنعي الأدوية.
-مراقبة جودة الدورة الكاملة والجودة المتسقة
بدءًا من اختيار المواد الخام ووصولاً إلى تسليم البضائع النهائية، يتم تنفيذ -نظام كامل لمراقبة جودة العملية مع مراقبة-الإجراءات الرئيسية في الوقت الفعلي. يتم التحكم بشكل صارم في النقاء والشوائب والمؤشرات الفيزيائية والكيميائية لضمان تلبية كل دفعة من جلاتيرامير لمعايير الجودة الصيدلانية الدولية مع أداء مستقر وموثوق.
تعتمد أسيتات Viatris glatiramer على الإنتاج الموحد ومراقبة الجودة الناضجة لتحقيق تناسق الدفعات في التصنيع على نطاق واسع-، وتقليل تباين الجودة وتوفير مواد خام -قابلة للتتبع وعالية الموثوقية لعملاء التركيبات النهائية.
واستنادًا إلى طلب الصناعة وعرض السوق، يحافظ المنتج على الجودة العالية مع دعم أسعار Glatiramer التنافسية، مما يوفر تكاليف ثابتة وإمدادات مستمرة-لجودة طويلة الأمد وفوائد اقتصادية للشركاء.
يتم إجراء دراسات صارمة للاحتفاظ بالعينات وثباتها لمراقبة المظهر والنقاء في ظل ظروف التخزين المختلفة. ويتم تحسين نقاط مراقبة الجودة بشكل مستمر للحفاظ على جودة مستقرة خلال عمليات التخزين والنقل والاستخدام، بما يتوافق مع معايير التسجيل التنظيمية العالمية.
سيناريوهات التطبيق
باعتباره واجهة برمجة التطبيقات المعدلة للمناعة المستخدمة على نطاق واسع، يتميز جلاتيرامير (CAS 147245-92-9) بجودة مستقرة وتأثيرات دوائية واضحة، ويخدم البحث والتطوير الصيدلاني، وإنتاج التركيبات والبحث العلمي لدعم تطوير الصناعة.
يتم استخدامه بشكل رئيسي في إنتاج تركيبات لمرض التصلب المتعدد الانتكاسي، حيث يعمل كمادة خام رئيسية للحقن تحت الجلد لدعم التصنيع على نطاق واسع-. تعتبر أسيتات Viatris glatiramer الخيار المفضل للعديد من شركات التركيب نظرًا لرقابتها الصارمة على الجودة.
يتم تطبيقه في مجال البحث والتطوير الصيدلاني لتحسين الصيغة وتحسين شكل الجرعة ودراسات آلية أدوية مرض التصلب العصبي المتعدد الجديدة، وتوفير مواد خام عالية النقاء- لمؤسسات البحث لتعزيز الكفاءة في الدراسات المناعية العصبية.
وهو يدعم تسجيل التركيبات العالمية والإنتاج المتوافق مع GMP-، ويفي بمعايير ChP وFDA والسلطات الرئيسية الأخرى لتمكين شركات الأدوية من توسيع الأسواق العالمية بإمدادات المواد الخام المتوافقة والثابتة.
إنه يناسب دعم سلسلة التوريد الصيدلانية من خلال خطط التعبئة والتغليف والتوريد القابلة للتخصيص بناءً على احتياجات العميل. بفضل الجودة الموثوقة والتسليم في الوقت المناسب بالإضافة إلى سعر Glatiramer المناسب، فإنها تساعد الشركاء على تقليل تكاليف سلسلة التوريد.
التعبئة والتغليف والنقل
باعتباره API صيدلانيًا نشطًا للغاية، يتطلب Glatiramer (CAS 147245-92-9) تعبئة ونقل احترافيين للحفاظ على الجودة. يتم اعتماد التغليف العلمي والرقابة اللوجستية الصارمة بما يتماشى مع الخصائص الفيزيائية والكيميائية ومعايير الصناعة لضمان التسليم الآمن.
يتم تغليف المنتجات في أكياس رقائق الألومنيوم -من الدرجة الصيدلانية الغذائية، مع علب كرتونية خارجية مقاومة للماء والضوء-والصدمات-ومجففات ومواد تبطين لعزل الرطوبة والضوء والتأثيرات المادية. تستخدم أسيتات Viatris glatiramer نفس العبوة القياسية للتخزين والنقل الآمن.
يمكن تخصيص مواصفات التعبئة، مع خيارات عادية من 1 جرام، 5 جرام، 10 جرام لكل كيس وبراميل محكمة الغلق 25 كجم للطلبات بالجملة. يتم وضع علامة واضحة على كل دفعة لإمكانية التتبع الكامل، ومناسبة لمختلف أحجام الطلبات.
يتبع النقل معايير سلسلة التبريد-مع الحفاظ على مراقبة درجة حرارة المركبات المبردة من 2 إلى 8 درجات وفي الوقت الفعلي-. يتم تجنب درجات الحرارة العالية والتجمد والاهتزاز الشديد للحفاظ على الاستقرار الفيزيائي والكيميائي وسلامة المنتج.
يتوافق النقل مع اللوائح اللوجستية الصيدلانية العالمية، مدعومًا بشهادة توثيق البرامج الكاملة ووثائق النقل. فهو يوازن بين الكفاءة والتحكم في التكاليف، مع سعر Glatiramer المعقول لتقليل نفقات سلسلة التوريد الإجمالية للعملاء.
مزايانا
نحن نمتلك قواعد إنتاج موحدة وعمليات تصنيع متقدمة تمكننا من إنتاج-واجهة برمجة تطبيقات Glatiramer على نطاق واسع. يتم التحكم بشكل صارم في كل إجراء لضمان تلبية النقاء والشوائب للمعايير الصيدلانية الدولية مع تناسق ممتاز للدفعة.
نحن نوفر-دورة كاملة لمراقبة الجودة بدءًا من المواد الخام الواردة وحتى تسليم البضائع النهائية مع المراقبة الكاملة وإمكانية التتبع. كما أننا ندعم أيضًا أسعار Glatiramer التنافسية لتقديم منتجات فعالة من حيث التكلفة-وتكاليف تعاون أقل.
يقدم فريق البحث والتطوير والخدمة المحترف لدينا حلول Glatiramer المخصصة بما في ذلك خطط التعبئة والتوريد، والاستجابة السريعة للاستفسارات وضمان التعاون السلس.
بفضل سنوات من الخبرة في الصناعة، نحن نفهم اللوائح الصيدلانية العالمية ومتطلبات السوق. نحن نوفر منتجات تتوافق مع دساتير الأدوية الرئيسية ونحافظ على سلسلة توريد مستقرة لضمان التسليم في الوقت المحدد- وتجنب نقص الإمدادات.
التعليمات
نحن نقدم منتجات Glatiramer (CAS 147245-92-9) عالية الجودة- للعملاء العالميين بفضل التكنولوجيا الناضجة ودورة كاملة- لمراقبة الجودة وسلاسل التوريد الموثوقة. تتوافق جميع الإجراءات مع المعايير الصيدلانية الدولية لضمان اتساق الدفعة والوثائق الكاملة والتسليم في الوقت المحدد-. مع التركيز على العملاء، نحن نقدم حلولاً مرنة ودعمًا احترافيًا بتكلفة فعالة. نسعى إلى إقامة شراكات استراتيجية طويلة الأمد مع شركات الأدوية ومعاهد البحوث في جميع أنحاء العالم لتعزيز تطوير الأدوية في علم المناعة العصبية.
الوسم : جلاتيرامير API، الصين جلاتيرامير API المصنعين والموردين والمصنع, أبالوباراتايد باودر, أبالوباراتايد المادة الخام, القضية 247062 33 5, مسحوق الليناكلوتيد, Tirzepatide API, المادة الخام لتيرزيباتيد
