تعد HK Neopharm Limited واحدة من الشركات المصنعة والموردة الأكثر موثوقية لـ abaloparatide fda في الصين، وتتميز بالمنتجات عالية الجودة والسعر الجيد. يرجى التأكد من شراء abaloparatide fda في المخزون هنا والحصول على عرض أسعار من مصنعنا. الطلبات المخصصة هي موضع ترحيب.
أبالوباراتيد (CAS 247062-33-5) عبارة عن API ببتيد عالي النقاء- يعمل كمنشط انتقائي لمستقبلات هرمون الغدة الدرقية. يتم التحكم في الجودة بما يتماشى مع دساتير الأدوية الدولية ومعايير GMP. يتم تعبئته بتقنية مقاومة للرطوبة والتعقيم، ويجب أن يتم تخزينه محكم الغلق ومقاوم للضوء وفي درجة حرارة -20. وهو يدعم تطوير الأدوية الجديدة والتقييم قبل السريري وتصنيع التركيبات على نطاق واسع، مما يوفر دعمًا مستقرًا ومتوافقًا للمواد الخام الأساسية لأبحاث أدوية هشاشة العظام.
المواصفات الفنية
|
اسم المنتج |
أبالوباراتيد |
|
المرادفات |
أبالوباراتيد أبي، مسحوق أبالوباراتيد |
|
صفات |
مسحوق أبيض إلى-أبيض مصفر مجفف بالتجميد |
|
رقم كاس |
247062-33-5 |
|
فحص |
أكبر من أو يساوي 99.0% (HPLC، خاضع لشهادة COA) |
|
صيغة |
C174H300N56O49 |
|
طَرد |
الحزمة الفنية |
|
تخزين |
يُحفظ محكم الغلق، ومخزنًا مجمداً عند درجة حرارة -20 درجة تحت ضوء-ظروف مقاومة وجافة؛ للتخزين طويل الأمد-، يوصى بدرجة -بدرجة 80 درجة، مع تجنب دورات التجميد والذوبان المتكررة لمنع الرطوبة والتدهور الناتج عن الضوء. |
|
بناء |
|
باعتبارنا إحدى الشركات المصنعة الموثوقة للأبالوباراتيد في الصين، يتم إنتاج واجهة برمجة التطبيقات للأبالوباراتيد الخاصة بنا من خلال تركيب الببتيد القابل للتطوير مع نظام كامل لتتبع جودة العملية-. يتم إصدار شهادة توثيق البرامج القياسية لكل دفعة لضمان جودة الدفعة المتسقة. نحن نقدم تعبئة مرنة وإمدادات كبيرة من أبالوباراتيد، وندعم التحقق من العينات، ونطبق نقلًا صارمًا لدرجة حرارة منخفضة- للحفاظ على أقصى قدر من النشاط.
ميزات المنتج
تتميز واجهة برمجة تطبيقات الببتيد -عالية النقاء ببنية دقيقة وشوائب يمكن التحكم فيها، مما يلبي متطلبات البحث والتطوير والإنتاج الصيدلاني ويضع أساسًا موثوقًا لتطوير التركيبات اللاحقة.
يتم تصنيعه باستخدام التوليف القياسي وإجراءات التنقية المكررة، ويتم تنفيذ مراقبة الجودة الصارمة في جميع أنحاء الإنتاج. يتم توفير بيانات الاختبار الكاملة لكل دفعة لضمان نقاء مسحوق الأبالوباراتيد واتساق الدفعة.
بفضل الخصائص الفيزيائية والكيميائية المستقرة، يحتفظ المنتج بنشاطه على المدى الطويل-في ظل درجة حرارة مناسبة للتخزين والنقل-منخفضة، كما أنه مقاوم للتحلل ومناسب للاستخدام على المدى الطويل-في الأبحاث والإنتاج الصناعي.
يدعم تعبئة أبالوباراتيد المخصصة لكل من التجارب-الصغيرة الحجم والطلبات الصناعية المجمعة. العبوة محكمة الغلق ومضادة للضوء-لحماية جودة المنتج بشكل فعال.
مناسب للأبحاث الدوائية المتعلقة بهشاشة العظام-والتجارب قبل السريرية وتطوير التركيبات، ومطابقة التطبيقات المتوافقة للمؤسسات الصيدلانية والبحثية مع دعم احترافي ومستقر للمواد الخام.
-مراقبة جودة الدورة الكاملة والجودة المتسقة
نحن نقوم بتنفيذ مراقبة جودة -كاملة لعملية الأبالوباراتيد (CAS 247062-33-5) بدءًا من تناول المواد الخام حتى تسليم المنتج النهائي، بما في ذلك التصنيع والتنقية والتجفيف والتعبئة. يقلل الاختبار متعدد العقد من تقلبات الجودة ويضمن خصائص داخلية مستقرة.
تم إنشاء نظام كامل لتتبع الدفعات ودراسة الاستقرار. يتم اختبار كل دفعة وتوثيقها بشكل كامل لضمان تلبية النقاء والشوائب والنشاط للمعايير الصيدلانية، مما يتيح جودة دفعة متسقة للغاية وإمدادًا موثوقًا به على المدى الطويل-.
يتبع الإنتاج والاختبار إرشادات API الصيدلانية الدولية. أدوات تحليلية متقدمة تراقب المعلمات بدقة؛ يؤدي تحسين العملية إلى تقليل التداخل الخارجي والحفاظ على أداء مستقر للمواد الخام.
بدعم من نظام إدارة الجودة الناضج والتشغيل الموحد، نقوم بتوحيد التحكم في بيئة الإنتاج والتخزين والتعبئة ومراجعات الاستقرار المنتظمة، لنقدم باستمرار أبالوباراتيد عالي الجودة -للعملاء العالميين.
سيناريوهات التطبيق
باعتباره مادة خام صيدلانية حيوية من الببتيد، يتميز أبالوباراتيد (CAS 247062-33-5) بنشاط بيولوجي مستقر وجودة موثوقة، ويستخدم على نطاق واسع في البحث والتطوير الصيدلاني، وإنتاج التركيبات والبحث العلمي، ودعم تطوير أدوية استقلاب العظام في جميع الجوانب.
يتم استخدامه بشكل أساسي في البحث والتطوير قبل السريري لأدوية هشاشة العظام، بما في ذلك التقييم الديناميكي الدوائي وأبحاث الآليات واختبار السلامة، وتوفير دعم المواد الخام عالية النقاء- لفحص الأدوية الجديدة وتحسينها.
مناسب للمؤسسات الصيدلانية في مجال تطوير التركيبات والتحقق من صحة التجارب، وتلبية فحص الوصفات الطبية، وتوسيع نطاق البحث وأبحاث الجودة للحقن وتسريع تطوير المستحضرات-المتوافقة مع التنظيم.
توفير المواد البحثية-للجامعات والمعاهد ومنظمات البحث العلمي لدراسات استقلاب العظام وتكوين العظام، وتوفير مواد مستقرة ومتوافقة -للأبحاث الأكاديمية المتطورة.
يستخدم أيضًا في الأبحاث المرجعية الصيدلانية وتجارب التسجيل، مما يرضي المصنعين العالميين فيما يتعلق بحفظ ملفات البحث والتطوير والقياس وتقييم التكافؤ الحيوي، ويناسب برامج تطوير الأدوية الدولية.
التعبئة والتغليف والنقل
بالنسبة إلى-المواد الببتيدية عالية النشاط مثل أبالوباراتيد، قمنا ببناء نظام تعبئة وتغليف محسّن ودرجة حرارة-متحكم فيها لحماية الخصائص الفيزيائية والكيميائية والنشاط البيولوجي عبر سلسلة التوريد.
يتم تطبيق التغليف الصيدلاني- مع الحماية من الغاز الخامل والختم المقاوم للضوء-. يمكن تخصيص الأحجام للبحث والتطوير والإنتاج، مما يقلل من مخاطر التدهور والتلوث.
تضمن قناة النقل-المخصصة بسلسلة باردة مع إمكانية مراقبة درجة الحرارة في الوقت الفعلي-تحكمًا دقيقًا في درجة الحرارة، مما يحد من تقلبات الصدمات والرطوبة للحفاظ على-استقرار النقل.
يتم تنفيذ وضع العلامات القياسية وإمكانية تتبع الدُفعات من خلال مستندات الجودة الكاملة المرفقة، مما يوفر للعملاء تجربة توريد آمنة وموثوقة ويمكن تتبعها بالكامل.
مزايانا
نحن نمتلك منصة ناضجة لتخليق الأبالوباراتيد وتنقيته باستخدام تكنولوجيا الببتيد المحسنة، مما يضمن درجة نقاء عالية وإنتاجًا ثابتًا على نطاق واسع- لتلبية المتطلبات بدءًا من التجارب المعملية وحتى التصنيع الصناعي.
يتم تطبيق نظام كامل-لمراقبة جودة العملية مع إجراء فحص صارم بدءًا من المواد الواردة وحتى التسليم. يتم توفير شهادة توثيق البرامج كاملة لكل دفعة، مما يضمن الامتثال والتناسق المتميز بين الدُفعات -و-.
نحن نقدم التخصيص المرن وخيارات التغليف المتعددة وطلبات العينات والدعم الفني الاحترافي. إلى جانب الخدمات اللوجستية الفعالة، فإننا نستجيب بسرعة ونختصر دورات البحث والتطوير والإنتاج.
بفضل سنوات من التركيز على واجهات برمجة التطبيقات الصيدلانية وأنظمة الجودة الموحدة والفرق المهنية الملتزمة بالمعايير الدولية، فإننا نقدم حلول واجهة برمجة التطبيقات (API) الآمنة والمتوافقة والفعالة من حيث التكلفة- للمؤسسات الصيدلانية والبحثية في جميع أنحاء العالم.
التعليمات
يتم إنتاج أبالوباراتيد (CAS 247062-33-5) عبر تقنية الببتيد المحسنة مع مراقبة جودة العملية الكاملة للحصول على جودة مستقرة وموحدة. مع نقاء ممتاز وشوائب منخفضة، فهو يناسب الأبحاث والإنتاج الصناعي.
يتم استخدامه بشكل أساسي في البحث والتطوير في مجال أدوية هشاشة العظام، وفحص الوصفات الطبية وإنتاج التركيبات، ودعم تطوير أدوية استقلاب العظام.
باعتبارنا مصنعًا محترفًا للأبالوباراتيد في الصين، فإننا نقدم حلول توريد موثوقة للعملاء العالميين لتسريع تقدم المشروع.
الوسم : أبالوباراتيد إدارة الأغذية والعقاقير، الصين أبالوباراتيد إدارة الأغذية والعقاقير المصنعين والموردين والمصنع, إدارة الغذاء والدواء لأبالوباراتايد, أبالوباراتايد باودر, أبالوباراتايد المادة الخام, القضية 129311 55 3, القضية 2023788 19 2, Tirzepatide API
