قارورة كاربيتوسين

قارورة كاربيتوسين
تفاصيل:
حقن كاربيتوسين، المعروف أيضًا باسم حقن كاربيتوسين 100 ميكروجرام مل، هو نظير اصطناعي طويل المفعول من الأوكسيتوسين غير الببتيد، يعمل بمثابة ناهض انتقائي للغاية لمستقبلات الأوكسيتوسين.
  • رقم كاس 37025-55-1
  • صيغة C45H69N11O12S
  • تخزين تخزينها في حاوية مغلقة بإحكام، محمية من الضوء.
إرسال التحقيق
تحميل
الوصف
معلمات التقنية

 

حقن كاربيتوسين، المعروف أيضًا باسم حقن كاربيتوسين 100 ميكروجرام مل، هو نظير اصطناعي طويل المفعول من الأوكسيتوسين غير الببتيد، يعمل بمثابة ناهض انتقائي للغاية لمستقبلات الأوكسيتوسين. وهو دواء أساسي موصوف طبيًا للوقاية من نزيف ما بعد الولادة الناجم عن ونى الرحم بعد العملية القيصرية في الممارسة السريرية، وقد تم إدراجه في كتالوج التأمين الطبي الوطني فئة ب. يمكن لهذا المنتج الارتباط بدقة بمستقبلات الأوكسيتوسين على العضلات الملساء الرحمية، والحث بسرعة على انقباضات الرحم الإيقاعية، مع تأثير طويل الأمد- واستهداف قوي، وليس له أي آثار جانبية هرمونية واضحة. يمكن لإدارة واحدة عن طريق الوريد إكمال عملية الإرقاء بعد العملية الجراحية والتدخل في انقلاب الرحم، مما يقلل بشكل كبير من خطر حدوث نزيف ما بعد الولادة. إنه دواء آمن وفعال للإرقاء التوليدي وإدارة انقلاب الرحم، ويتكيف على نطاق واسع مع احتياجات التشخيص والعلاج الموحدة لطب التوليد في المستشفيات على جميع المستويات.

 

المواصفات الفنية

 

 

اسم المنتج

حقن الكاربيتوسين

المرادفات

DeaMino-2-O-ميثيلتيروسين-1-كربوكسيتوسين؛ (BUTYRYL1، TYR (ME) 2) -1- ملح كربوكسيتوسين ثلاثي فلورو أسيتات؛ ملح كاربيتوسين ثلاثي فلورو أسيتات؛ ديبوتوسين

صفات

سائل شفاف عديم اللون

رقم كاس

37025-55-1

فحص

أكبر من أو يساوي 99.0% (HPLC، خاضع لشهادة توثيق البرامج)

صيغة

C45H69N11O12S

طَرد

الحزمة الفنية

تخزين

تخزينها في حاوية مغلقة بإحكام، محمية من الضوء.

بناء

product-468-417

يتم تصنيع هذا المنتج من قبل مؤسسة صيدلانية مؤهلة وفقًا للمعايير الدولية GMP وICH. يتميز بنقاوة عالية، وخصائص مستقرة، وخصائص خالية من العقم والبيروجين. يمكن استخدام منتج carbetocin 100 mcg ml inj مباشرة للإسعافات الأولية السريرية والتدخل الروتيني بعد العملية الجراحية، ويدعم أيضًا أبحاث صياغة التوليد، وتقييم الاتساق والدراسات السريرية، مما يوفر دعمًا تحضيريًا موثوقًا للوقاية من نزيف ما بعد الولادة وعلاجه.

 

ميزات المنتج

 

طويل-مفعوله وقوي، مع تأثير مرقئ دقيق

باعتباره أحد مشتقات الأوكسيتوسين-طويل المفعول، فإن حقن كاربيتوسين 100 ميكروجرام مل يصبح ساري المفعول بسرعة خلال دقيقتين بعد الحقن في الوريد، ويمكن الحفاظ على تأثير تقلص الرحم بشكل ثابت لأكثر من ساعة واحدة، وهي فترة أطول بكثير من الأوكسيتوسين العادي. يمكن لإدارة واحدة أن تلبي احتياجات مرقئ الدم بعد الولادة القيصرية، دون تكرار الإدارة، مما يحسن بشكل كبير من راحة الاستخدام السريري.

انتقائية عالية، مع سلامة سريرية ممتازة

يمكن أن يرتبط بشكل خاص بمستقبلات الأوكسيتوسين على العضلات الملساء الرحمية، دون أي تأثير واضح على الأنسجة الأخرى في الجسم بأكمله. التفاعلات العكسية خفيفة وعابرة في الغالب (غثيان، احمرار، صداع، وما إلى ذلك)، دون أن تؤثر بشكل كبير على ديناميكا الدم لدى الأم، ولا يوجد خطر التسمم المائي. تحمل الأم والرضيع ممتاز.

Carbetocin Injection

Carbetocin

جودة تحضير مستقرة، مع تجانس عالي بين الدُفعات-إلى-الدُفعات

من خلال اعتماد عملية إنتاج الحقن المعقمة الكلاسيكية، يتمتع المنتج بخصائص موحدة ومستقرة، مع رقابة صارمة على المواد ذات الصلة والسموم الداخلية والعقم والمؤشرات الرئيسية الأخرى. إن انحراف النقاء والفعالية بين الدفعات هو الحد الأدنى، بما يتوافق مع معايير دستور الأدوية EP/USP. وهو مجهز بوثائق فحص الجودة الكاملة لـ COA، وهو يلبي المتطلبات الصارمة للاستخدام السريري وطلب التسجيل.

إدارة مريحة، والتكيف مع السيناريوهات السريرية

المواصفات القياسية هي حقن كاربيتوسين 100 ميكروغرام مل، والذي يمكن حقنه ببطء في الوريد خلال دقيقة واحدة بعد ولادة الجنين بعملية قيصرية، ويمكن استخدامه قبل أو بعد ولادة المشيمة. العملية بسيطة، وتتكيف مع السيناريوهات الجراحية المختلفة مثل الولادة القيصرية الطارئة والعملية القيصرية الاختيارية.

 

-مراقبة جودة الدورة الكاملة والجودة المتسقة

 

 

الجودة هي القوة التنافسية الأساسية لحقن Carbetocin لدينا. لقد قمنا ببناء نظام كامل لضمان الجودة بدءًا من المواد الخام وحتى المنتجات النهائية، لضمان سلامة وفعالية التحضير بشكل كامل:

carbetocin 100 mcg ml injection

  • التحكم في الوصول إلى المواد الخام: نحن نختار المواد الخام الببتيدية من الدرجة الصيدلانية، وجميع الموردين لديهم مؤهلات GMP، ونجري فحصًا كاملاً عند الدخول، لمنع إدخال المواد الخام غير المؤهلة في الإنتاج.
  • التحكم في عملية الإنتاج: يتم إكمال عملية التحضير والتعبئة والتعقيم والتعبئة بأكملها في ورشة عمل معقمة ونظيفة بمستوى 10000-، مع مراقبة في الوقت الفعلي لمعلمات العملية لتجنب التلوث الميكروبي وتدهور المكونات النشطة.
  • الفحص الكامل للمنتجات النهائية: باستخدام طرق دقيقة مثل HPLC واختبار العقم واختبار السموم الداخلية البكتيرية، نقوم بفحص المحتوى والمواد ذات الصلة والخصائص والمؤشرات الأخرى دفعة تلو الأخرى، للتأكد من أن كل دفعة تلبي معايير دستور الأدوية والاستخدام السريري.
  • ضمان جودة التخزين والنقل: نحن ننفذ عمليات تخزين ونقل سلسلة تبريد احترافية عند درجة حرارة 2~8 درجة، ومجهزة بنظام مراقبة درجة الحرارة والرطوبة -في الوقت الحقيقي، وتغليف محكم الغلق مقاوم للضوء-، لمنع تقلبات درجة الحرارة والضوء من التأثير على استقرار التحضير.
  • التحسين المستمر للجودة: نقوم بانتظام بإجراء اختبارات الاستقرار ومراجعات الجودة، ونعمل على تحسين العملية جنبًا إلى جنب مع التعليقات السريرية، من أجل التحسين المستمر -لتناسق الدفعة والثبات على المدى الطويل-.

 

سيناريوهات التطبيق

 

 

مع المزايا الأساسية التي يتميز بها-المفعول الطويل والآمن والمريح، فإن حقن كاربيتوسين هو الدواء الأساسي للوقاية من نزيف ما بعد الولادة وإدارة انقلاب الرحم، وسيناريوهات التطبيق المحددة هي كما يلي:

Carbetocin Injection Application Scenarios

الإرقاء بعد عملية قيصرية اختيارية

يستخدم في العمليات القيصرية الاختيارية تحت التخدير فوق الجافية / النخاعي، لمنع نزيف ما بعد الولادة الناجم عن ونى الرحم، وتعزيز توتر الرحم بسرعة، وتقليل النزيف أثناء العملية الجراحية وبعد العملية الجراحية، وضمان سلامة المخاض.

الوقاية من نزيف ما بعد الولادة للولادة-عالية الخطورة

بالنسبة للولادة-عالية الخطورة مع الحمل المتعدد، والعملقة، واستسقاء السلى، ونى الرحم، فإن تناول الدواء في الوقت المناسب بعد العملية يمكن أن يقلل بشكل كبير من حدوث نزيف ما بعد الولادة وتحسين سلامة-الولادة عالية الخطورة.

العلاج المساعد لتطور الرحم بعد الولادة

تعزيز الانكماش الإيقاعي للرحم بعد الولادة، وتسريع عملية انقلاب الرحم، وتقليل إفرازات الهلابة غير الطبيعية، وتقليل خطر حدوث مضاعفات مثل القيلة الدموية في تجويف الرحم والعدوى.

التشخيص والعلاج السريري التوليدي الموحد

وباعتباره عقارًا روتينيًا لتخثر الدم بعد العملية الجراحية في طب التوليد، فقد تم تضمينه في المخطط القياسي للوقاية من نزيف ما بعد الولادة وعلاجه، ويمكن استخدامه أيضًا في الأبحاث الصيدلانية التوليدية،-وإعادة التقييم-بعد التسويق، والأبحاث السريرية العالمية الحقيقية-.

 

التعبئة والتغليف والنقل

 

 

لضمان الجودة المستقرة للتحضير أثناء عملية التخزين والنقل بأكملها، فإننا ننفذ بصرامة حلول التعبئة والتغليف وسلسلة التبريد اللوجستية الموحدة وفقًا للوائح إدارة أدوية الحقن:

عبوة معقمة احترافية: إنها تستخدم عبوة أمبولة زجاجية محايدة ومعقمة ومحكم الغلق، وهي مقاومة للضوء والرطوبة-والتسرب-، وتعزل بشكل فعال التلوث الميكروبي والضوئي، وتضمن ثبات المستحضر.

إمكانية تتبع الملصق المتوافق: تشير العبوة بوضوح إلى اسم المنتج والمواصفات ورقم الدُفعة وتاريخ انتهاء الصلاحية وظروف التخزين وغيرها من المعلومات، بما يتوافق مع المتطلبات التنظيمية لممارسات التصنيع الجيدة (GMP)، لتحقيق إمكانية تتبع الارتباط الكامل من الإنتاج إلى الاستخدام السريري.

ضمان لوجستيات سلسلة التبريد: بالنسبة للتركيبات التقليدية، يتم التحكم في درجة حرارة النقل بالكامل -بنسبة 2 إلى 8 درجات، مع تعبئة عازلة مقاومة للصدمات، لتجنب تأثير الارتطام وتقلبات درجة الحرارة على جودة المستحضر؛ بالنسبة للحرارة-التركيبات الثابتة، يتوفر النقل في درجة حرارة الغرفة، مما يتكيف مع سيناريوهات لوجستية متعددة.

Carbetocin Injection Packaging and Transportation

توفير مرن للمواصفات: نحن نقدم مواصفات سريرية مشتركة مثل قارورة واحدة وصندوق قوارير متعدد-، مع فحص كامل للجودة ومستندات لوجستية مرفقة بالبضائع، وهو ما يسهل على المستشفيات فحص البضائع وقبولها بسرعة. لدينا ما يكفي من حقن Carbetocin في المخزون لدعم التسليم السريع، وقبول طلبات حقن Carbetocin بالجملة لتلبية احتياجات العرض للمؤسسات الطبية والقنوات التجارية.

 

مزايانا

 

 

1. إنتاج متوافق مع GMP-وجودة موثوقة
لدينا خط إنتاج مستحضر معقم-متوافق مع GMP، وتتبع العملية برمتها معايير دستور الأدوية الدولي، والمستحضر معقم، وخالي من البيروجين-، وذو نقاء مؤهل، وقد اجتاز تقييم تناسق الدواء العام، مع إمكانية استبدال سريرية قوية.


2. عملية إعداد طويلة-ومزايا أساسية رائعة

نحن نتقن التقنية الأساسية لحقن الببتيد طويل المفعول-. بالمقارنة مع الأوكسيتوسين العادي، فإن حقن كاربيتوسين 100 ميكروغرام مل له أربع مزايا: بداية سريعة، مدة طويلة، إدارة واحدة وسلامة عالية، مع اعتراف سريري عالي وأداء من حيث التكلفة.


3. قدرة إنتاجية مستقرة، والإمدادات المجانية-قلقة
لدينا{0}}قدرة إنتاجية كبيرة للتحضير وأنشأنا نظامًا لجرد السلامة، والذي يمكنه تلبية احتياجات الشراء المستمرة للقنوات السريرية والتجارية والمؤسسات البحثية للمستشفيات بشكل ثابت، مما يزيل مخاطر الإمداد. لدينا صيدلية توليدية محترفة وفريق خدمة التسجيل، نقدم-خدمات متكاملة مثل التوجيه الدوائي السريري والدعم الفني للبحث والتطوير ودعم بيانات التسجيل، مما يساعد العملاء على تعزيز تنفيذ المشروع بسرعة. نحن نقدم أيضًا عينة مجانية من حقن Carbetocin لتجربة البحث والتطوير الخاصة بك. إذا كنت ترغب في شراء حقن Carbetocin، يمكننا توفير حلول حقن Carbetocin مخصصة لتلبية احتياجاتك الخاصة.


4. التكيف مع أشكال الجرعات المتعددة، وتغطية السيناريو الكامل
نحن نوفر كلاً من أشكال جرعات سلسلة التبريد التقليدية وأشكال الجرعات الثابتة للحرارة-، مع الأخذ في الاعتبار الاستخدام القياسي للمستشفيات المتخصصة والتخزين والنقل المناسبين للمؤسسات الطبية الأولية، والتكيف مع العديد من السيناريوهات الطبية العالمية.

 

التعليمات

 

س1: هل سلسلة توريد المنتج مستقرة؟ هل هناك أي خطر لانقطاع الإمدادات؟

ج: لقد أنشأنا نظامًا احتياطيًا ثنائي المصدر- للمواد الخام، كما أن خط الإنتاج واسع النطاق-مستقل ويمكن التحكم فيه، ونحتفظ بمخزون آمن على مدار العام، والذي يمكنه الإمداد بشكل ثابت لفترة طويلة، دون التعرض لخطر النقص المتوسط ​​وانقطاع الإمداد.

س 2: ما هي المزايا الأساسية لحقن الكاربيتوسين مقارنة بالأوكسيتوسين العادي؟

ج: هذا المنتج عبارة عن جرعة طويلة المفعول-، حيث يمكن لجرعة واحدة أن تحافظ على التأثير لمدة ساعة واحدة، دون تكرار الحقن؛ لديه استهداف أقوى، وردود فعل سلبية أكثر اعتدالا، ولا يوجد خطر التسمم بالمياه؛ إنه أكثر ملاءمة للإدارة، مما يقلل بشكل كبير من عبء العمل على الطاقم الطبي، ويكون التأثير المرقئ أكثر استقرارًا.

س3: ما هي السيناريوهات السريرية وسيناريوهات البحث والتطوير التي يمكن أن يدعمها هذا المنتج؟

ج: يمكن استخدامه مباشرة للإرقاء السريري بعد العملية القيصرية، ويمكنه أيضًا دعم تقييم اتساق التحضير، والأبحاث السريرية التوليدية، والوقاية من نزيف ما بعد الولادة وتحسين مخطط العلاج، وما إلى ذلك، مما يوفر شهادة توثيق برامج كاملة، وتقارير فحص الجودة ووثائق دعم التسجيل الأخرى.

س 4: ماذا عن استقرار المنتج؟ ما الذي يجب الانتباه إليه في التخزين والنقل؟

ج: يتم تخزين شكل الجرعة التقليدية في درجة حرارة تتراوح من 2 إلى 8 درجات بعيدًا عن الضوء، وتكون الزجاجة غير المفتوحة مستقرة لمدة عامين؛ يمكن تخزين نموذج الجرعة المستقرة للحرارة- في درجة حرارة الغرفة. يتم التحكم في درجة الحرارة في عملية النقل بالكامل-، ويمنع منعًا باتًا التجميد والتعرض، ويجب استخدامه مباشرة بعد الفتح.

س5: هل يمكنك تقديم-عينات صغيرة للتجارب السريرية أو البحث والتطوير؟

ج: نحن ندعم توفير حزم التجارب السريرية وعينات المواصفات الصغيرة- لأغراض البحث والتطوير. تتوافق جودة العينات تمامًا مع البضائع السائبة، وتلبية احتياجات تجربة المستشفى والتحقق من الوصفات الطبية والبحث والتطوير الأولي.

 

إذا كنت تتطلع إلى الحصول على حقن Carbetocin عالي الجودة-، أو حقن Carbetocin 100 ميكروغرام مل أو مواد خام Carbetocin، فلا تتردد في الاتصال بنا في أي وقت للحصول على عرض أسعار دقيق للمنتج والدعم الفني وحلول تعاون حقن Carbetocin المخصصة!

 

الوسم : قارورة كاربيتوسين، منتج الأوكسيتوسين

إرسال التحقيق