قطرات العين Diquafosol Sodium هي وصفة طبية للعين لعلاج مرض جفاف العين الذي ينشط بشكل انتقائي مستقبلات P2Y₂ ويعزز الإفراز الداخلي للدموع والميوسين. القوة الأساسية هي قطرات العين Diquafosol 3%، المصممة للمرضى الذين يعانون من تلف ظهاري القرنية والملتحمة المصحوب بتشوهات في الدموع. يعمل على تثبيت الغشاء المسيل للدموع وإصلاح تلف سطح العين من الجذر، مما يوفر علاجًا موحدًا وواضحًا للآلية لجفاف العين المعتدل إلى الشديد وإصابة الظهارة القرنية.
المواصفات الفنية
|
اسم المنتج |
قطرات العين ديكوافوسول الصوديوم |
|
المرادفات |
قطرات العين ديكوافوسول الصوديوم، قطرات العين الصيدلانية ديكوافوسول |
|
صفات |
سائل شفاف عديم اللون |
|
رقم كاس |
211427-08-6 |
|
فحص |
أكبر من أو يساوي 99.0% (HPLC، خاضع لشهادة COA) |
|
صيغة |
C₁₈H₂₂N₄Na₄O₂₃P₄ |
|
طَرد |
الحزمة الفنية |
|
تخزين |
يخزن في درجة حرارة 1-30 درجة |
|
بناء |
|
من خلال التركيز على المتطلبات الأساسية لعلاج جفاف العين وإصلاح سطح العين، يتم تحسين Diquafosol Sodium Ophthalmic Solution من قبل شركات تصنيع الأدوية المؤهلة بما يتوافق تمامًا مع معايير GMP العالمية. ومن خلال التحكم الصارم في الجودة للدورة الكاملة، فإنه يحقق نقاء مؤهلًا وخصائص مستقرة وتناسقًا ممتازًا من دفعة إلى دفعة. وباعتباره مادة خام منبهة لـ P2Y₂ في طب العيون، فإنه يدعم بشكل كامل تطوير تركيبة قطرة العين وتحسين العملية والأبحاث السريرية، مما يوفر دعمًا موثوقًا لمشاريع أدوية جفاف العين المبتكرة.
ميزات المنتج

يتم تصنيع قطرات العين Diquafosol Sodium Ophthalmic بما يتفق بدقة مع معايير GMP العالمية. تطبق سلسلة الإنتاج بأكملها، بدءًا من شراء المواد الخام وحتى تسليم المنتج النهائي، مراقبة صارمة للجودة، مما يضمن درجة نقاء عالية وجودة موثوقة من المصدر.
هذا المنتج عبارة عن سائل شفاف عديم اللون ذو خصائص فيزيائية كيميائية مستقرة ومحتوى موحد وعقم مؤهل وتوحيد ممتاز من دفعة إلى دفعة. يتم توفير وثائق الجودة الكاملة، وتتوافق جميع المؤشرات مع معايير دستور الأدوية لتلبية متطلبات الجودة الصارمة للاستخدام السريري الموحد لطب العيون.
باعتبارها قطرة عين انتقائية للغاية لـ P2Y₂، تستهدف قطرات العين الصيدلانية Diquafosol مستقبلات سطح العين لتحفيز إفراز السائل المائي والميوسين والدهون في وقت واحد، مما يوفر تأثيرات مزدوجة لتعزيز الإفراز الداخلي وإصلاح الغشاء الدمعي. ويتميز بفعالية واضحة، وتحمل موضعي جيد، وتخفيف أعراض جفاف العين على المدى الطويل، وإصلاح الظهارة القرنية والملتحمة، مع تأثيرات دوائية محددة جيدًا وسلامة متميزة.
قطرات العين Diquafosol Sodium قابلة للتكيف على نطاق واسع مع علاج جفاف العين السريري، وإجراءات طب العيون والعناية بسطح العين بعد العملية الجراحية، ودعم الوصفات الطبية للمرضى الخارجيين، والأدوية المنزلية وإدارة الأمراض المزمنة على المدى الطويل. تضمن العبوة المعقمة المختومة وظروف التخزين القياسية النقل والتخزين المستقر، مما يدعم العلاج الموحد لجفاف العين.
-مراقبة جودة الدورة الكاملة والجودة المتسقة

ينشئ محلول Diquafosol Sodium Ophthalmic نظامًا كاملاً لمراقبة الجودة يغطي فحص المواد الخام الواردة وإنتاج التركيبة وإصدار المنتج النهائي والتخزين والتطبيق. يتم تطبيق معايير داخلية صارمة ومتطلبات دستور الأدوية لضمان امتثال المنتج واستقراره، ووضع أساس متين لجودة أدوية العيون.
يتوافق الإنتاج تمامًا مع معايير GMP العالمية ويدعمه نظام تتبع كامل لتتبع الدفعة كاملة السلسلة. تضمن المراقبة في الوقت الفعلي لمعلمات العملية الرئيسية والتحكم في الانحراف المظهر الموحد والمحتوى الدقيق والعقم المؤهل، مع استقرار ممتاز من دفعة إلى دفعة.
بدعم من مختبرات عالية المستوى، يتم اختبار المؤشرات الأساسية بما في ذلك المظهر والفحص والمواد ذات الصلة ودرجة الحموضة والضغط الأسموزي والعقم بشكل كامل. يتم إصدار وثائق الجودة الكاملة، وتتوافق جميع الدفعات بشكل صارم مع معايير دستور الأدوية، مما يوفر ضمانًا دقيقًا ومستقرًا للجودة لعلاج جفاف العين السريري.
يتم إنشاء آلية طويلة الأجل لتحسين الجودة لتحسين عمليات الصياغة بشكل منتظم ومراجعة بيانات الجودة وتحديث المعايير الداخلية بما يتماشى مع المتطلبات التنظيمية. تغطي إدارة الحلقة المغلقة الإنتاج والتخزين والنقل وخدمات ما بعد البيع لضمان جودة مستقرة طوال فترة الصلاحية ودعم الإمداد الموثوق به على المدى الطويل.

سيناريوهات التطبيق
بفضل الخصائص الدوائية الممتازة والتركيبة المستقرة، تُستخدم قطرات العين Diquafosol Sodium Ophthalmic على نطاق واسع في علاج جفاف العين وإصلاح سطح العين، مما يدعم التشخيص والعلاج الموحد عبر سيناريوهات متعددة.

يُشار إليه في حالات جفاف العين مع تشوهات في إفراز الدموع والأضرار الظهارية في القرنية والملتحمة، مما يخفف بشكل فعال من الجفاف والإحساس بجسم غريب والحرقان ورهاب الضوء وعدم وضوح الرؤية أثناء إصلاح إصابة سطح العين وتثبيت الفيلم المسيل للدموع.
يمكن استخدامه لجفاف العين وإرهاق العين الناجم عن متلازمة الفيديو الطرفية واستخدام العين لفترات طويلة والبيئات الجافة، مما يعزز إفراز الدموع الداخلية وتخفيف الانزعاج العيني لراحة طويلة الأمد.
وهو يدعم العناية بسطح العين بعد العملية الجراحية لإعتام عدسة العين والزرق والجراحة الانكسارية وعمليات العيون الأخرى، مما يسرع عملية التئام الجروح ويقلل من الانزعاج بعد العملية الجراحية.
إنه بمثابة علاج قياسي لجفاف العين الذي يعاني من نقص الميوسين ونقص الماء، وهو مناسب لوصفات المرضى الخارجيين والاستخدام المنزلي طويل الأمد ورعاية العين للمرضى الداخليين.
وهو يدعم الأبحاث السريرية في مجال طب العيون وتحسين التركيبة، مما يوفر دعمًا آمنًا وموثوقًا لعلاجات جفاف العين المبتكرة والأنظمة المركبة وإدارة أمراض سطح العين المزمنة.
التعبئة والتغليف والنقل
يتبع نظام التعبئة والنقل الخاص بـ Diquafosol Pharmaceutical Eye Drops بصرامة اللوائح الخاصة بالمستحضرات العينية المعقمة، ويدمج الختم والعقم والحماية من الضوء وإمكانية التتبع للحفاظ على جودة مستقرة أثناء التخزين والتسليم للاستخدام السريري والتجاري العالمي.
التعبئة والتغليف العقيمة المهنية
تشتمل عبوات مستحضرات العيون المعقمة من الدرجة الصيدلانية على زجاجات متعددة الجرعات مع قطارات مضادة للتلوث ووحدات معقمة أحادية الجرعة يمكن التخلص منها، مع علب كرتون خارجية مقاومة للضوء والرطوبة ومغلقة لعزل الضوء والرطوبة والتلوث الميكروبي.
وضع العلامات على الامتثال والتتبع
تتوافق التعبئة والتغليف مع معايير GMP ومعايير التوزيع العالمية، ويتم تمييزها بوضوح باسم المنتج والمواصفات ورقم الدفعة ومدة الصلاحية وظروف التخزين من أجل التتبع الكامل.
تخزين ونقل مستقر
يتم شحنها عبر الخدمات اللوجستية المتوافقة مع البيئة المحيطة، ويتم تخزينها في درجة حرارة تتراوح من 1 إلى 30 درجة بدون سلسلة تبريد، مع تعزيزات مقاومة للصدمات ومختومة مناسبة للنقل لمسافات طويلة وعبر الحدود.
مواصفات مرنة وخدمات داعمة
تتوفر زجاجات متعددة الجرعات وحزم جرعة واحدة لتناسب استخدام المرضى الخارجيين والمنزليين والمرضى الداخليين والمتنقلين. يتم توفير وثائق الجودة والقبول الكاملة للفحص والتخزين الفعال.
مزايانا
آلية رائدة، تحسين السبب الجذري لجفاف العين. يعمل التنشيط الانتقائي للغاية لمستقبلات P2Y₂ على تعزيز الإفراز الثلاثي للدموع والميوسين والدهون، وإعادة بناء طبقة الدموع المستقرة من المصدر. على عكس الدموع الاصطناعية التقليدية، توفر قطرات العين Diquafosol 3% عملًا مزدوجًا للإفراز الداخلي وإصلاح سطح العين.
فعالية سريرية مثبتة، وقدرة إصلاح قوية، تخفف بسرعة من الجفاف، والإحساس بالجسم الغريب، ورهاب الضوء والتعب؛ يعمل بشكل فعال على إصلاح الضرر الظهاري للقرنية والملتحمة، مع تحسن فائق في حالات جفاف العين المعتدلة الشديدة ونقص الميوسين وفوائد مستقرة على المدى الطويل.
سلامة عالية، تحمل موضعي ممتاز، تأثير بصري موضعي في الغالب مع الحد الأدنى من الامتصاص الجهازي؛ ردود فعل سلبية خفيفة وعابرة، لا يوجد تهيج واضح في العين أو سمية طويلة الأمد، ومناسبة للاستخدام لفترة طويلة.
إنتاج بمعايير GMP، جودة موثوقة، امتثال كامل لمعايير GMP العالمية، ومراقبة صارمة للعقم، ومحتوى موحد، ودفعات مستقرة ومستندات ذات جودة كاملة، وتلبية متطلبات الجودة الدولية لطب العيون.
أشكال جرعات سهلة الاستخدام وإدارة مريحة. تتوفر عبوات متعددة الجرعات وجرعة واحدة مع أو بدون مواد حافظة؛ جرعات مريحة ودقيقة، وامتثال المريض العالي.
تطبيق واسع، توافق سريري قوي، مناسب لعلاج جفاف العين، والرعاية بعد العملية الجراحية، وجفاف العين بالفيديو والتلف المزمن لسطح العين؛ متوافق مع العلاج الأحادي أو الاستخدام المركب عبر أقسام متعددة.
التعليمات
نحن نصر على جودة المنتج والسلامة السريرية كمبادئ أساسية، ونوفر قطرات العين العينية المستقرة وعالية النقاء من ديكوافوسول الصوديوم مع إنتاج متوافق تمامًا ويمكن تتبعه. بدءًا من البحث والتطوير المبكر والتحقق من التركيبة وحتى التوريد التجاري على نطاق واسع، فإننا نقدم دعمًا ثابتًا للشركاء العالميين. باعتبارنا مصنعين موثوقين لقطرات العين Diquafosol الصوديوم في الصين وموردين لقطرات العين Diquafosol الصوديوم في الصين، نحن ملتزمون بالتعاون طويل الأمد والمربح للجانبين في ابتكار علاج جفاف العين.
الوسم : قطرات العين ديكوافوسول الصوديوم، طب العيون








