حقن ليراجلوتايد

حقن ليراجلوتايد
تفاصيل:
حقن ليراجلوتايد (CAS: 204656-20-2) هو نظير الببتيد 1 الشبيه بالجلوكاجون البشري (GLP-1) ويتم إنتاجه بواسطة تقنية الحمض النووي المؤتلف.
  • رقم كاس 204656-20-2
  • صيغة C172H265N43O51
  • تخزين تخزينها في 2-8 درجة
إرسال التحقيق
تحميل
الوصف
معلمات التقنية
المنتجات الخاضعة لبراءة الاختراع مخصصة لأغراض البحث والتطوير فقط.

تعد HK Neopharm Limited واحدة من الشركات المصنعة والموردة الأكثر موثوقية لحقن الليراجلوتيد في الصين، وتتميز بمنتجات عالية الجودة وسعر جيد. يرجى التأكد من شراء حقن الليراجلوتيد في المخزون هنا والحصول على عرض أسعار من مصنعنا. الطلبات المخصصة هي موضع ترحيب.

 

حقن ليراجلوتايد (CAS: 204656-20-2) هو الجلوكاجون البشري-مثل الببتيد-1 (GLP-1) التناظري الذي يتم إنتاجه بواسطة تقنية الحمض النووي المؤتلف. من خلال التخمير، والتنقية- المتعددة الخطوات، وعمليات التعبئة المعقمة، يتم استخدام هذه المادة البيولوجية عالية النقاء على نطاق واسع في الإدارة طويلة المدى لمرض السكري من النوع 2 والسمنة (مؤشر كتلة الجسم أكبر من أو يساوي 30 كجم/م²، أو أكبر من أو يساوي 27 كجم/م² مع وجود مرض مصاحب واحد على الأقل متعلق بالوزن). كعلاج عن طريق الحقن في الخط الأول في أمراض الغدد الصماء والتمثيل الغذائي، تعمل حقن Liraglutide على تحسين التحكم في نسبة السكر في الدم بشكل كبير، وتقليل وزن الجسم، وتوفر فوائد للقلب والأوعية الدموية.

إذا كنت تبحث عن الشركات المصنعة لحقن Liraglutide في الصين، فإن منشأتنا المعتمدة من cGMP-توفر إمدادًا موثوقًا به. يمكنك **شراء حقن Liraglutide** مباشرة من مصنعنا مع وثائق الجودة الكاملة.

 

المواصفات الفنية

 

 

اسم المنتج

حقن ليراجلوتايد

المرادفات

ليراجلوتايد 6 مجم مل

صفات

سائل شفاف عديم اللون أو عديم اللون تقريبًا

رقم كاس

204656-20-2

فحص

أكبر من أو يساوي 99.0% (HPLC، خاضع لشهادة COA)

صيغة

C172H265N43O51

طَرد

الحزمة الفنية

تخزين

تخزينها في 2-8 درجة

بناء

product-654-258

باعتبارنا موردًا موثوقًا به لحقن Liraglutide في الصين، فإننا نقدم حقن Liraglutide في المخزون للتسليم الفوري. نرحب بطلبات حقن Liraglutide بالجملة لكل من أشكال الجرعات API والجرعات النهائية.

 

 
 
ميزات المنتج

liraglutide 6mg ml Application Scenarios

آلية مستقبلات GLP-1 المستهدفة

من خلال التماثل بنسبة 97% مع GLP-1 البشري الأصلي، تعمل حقن Liraglutide على تعزيز إفراز الأنسولين المعتمد على الجلوكوز، وتثبيط إطلاق الجلوكاجون، وتأخير إفراغ المعدة، وتعزيز الشبع - مما يحقق التحكم في نسبة السكر في الدم والوزن مع انخفاض خطر نقص السكر في الدم.

liraglutide 6mg ml001

بيولوجي-عالي النقاء

تضمن -أحدث تقنيات التنقية نقاء أكبر من أو يساوي 99.0%، دفعة نشاط حيوي غير -مولدة للحرارة، ومعقمة، ومتسقة بعد دفعة، وتفي بمعايير EMA، وFDA، وNMPA.

الخواص الفيزيائية والكيميائية المستقرة:محلول شفاف معقم ثابت لمدة تصل إلى 30 شهرًا عند درجة حرارة 2-8 درجة؛ بعد الاستخدام الأول، يمكن حفظه في درجة حرارة الغرفة (أقل من أو يساوي 30 درجة) محميًا من الضوء لمدة 30 يومًا.

مرة واحدة-للراحة اليومية:يتيح القلم المعبأ مسبقًا بجرعة واضحة (0.6 مجم، 1.2 مجم، 1.8 مجم، 3.0 مجم) التزامًا عاليًا للمريض.

فائدة مثبتة للقلب والأوعية الدموية:أظهرت تجربة LEADER انخفاضًا بنسبة 13% في الأحداث القلبية الوعائية الضارة الرئيسية (MACE) لدى مرضى السكري من النوع 2 المصابين بأمراض القلب والأوعية الدموية.

 

-مراقبة جودة الدورة الكاملة والجودة المتسقة

 

 

  • التحكم في المواد الخام: -يتم اختبار Liraglutide API عالي النقاء لبروتينات الخلية المضيفة، والحمض النووي المتبقي، والسموم الداخلية، وما إلى ذلك.
  • مراقبة عملية الحلقة المغلقة-: التخمير الآلي بالكامل، والتحليل اللوني، والترشيح الفائق، وخطوط التعبئة المعقمة مع تسجيل معلمات الوقت الحقيقي-؛ يحتوي كل قلم على رقم تسلسلي فريد لإمكانية التتبع.
  • اختبار الإطلاق: تخضع كل دفعة لاختبارات كاملة (المظهر، ودرجة الحموضة، والأوسمولية، والمحتوى، والنقاء بواسطة HPLC، والعقم، والسموم الداخلية البكتيرية، والجزيئات، والنشاط الحيوي) وتأتي مع شهادة توثيق البرامج.
  • برنامج الاستقرار: تدعم الدراسات-طويلة الأمد والمتسارعة والمستخدمة-مدة الصلاحية-وجودة ما بعد-الفتح.

جميع حقن الغلوتيد في منشأتنا تتبع إرشادات ICH Q7/Q10. نحن نقدم أيضًا خيارات التعبئة والتغليف والقوة المخصصة لحقن Liraglutide.

 

سيناريوهات التطبيق

 

 

يشار إلى حقن Liraglutide في الحالات التالية:

Liraglutide Injection Application Scenarios

داء السكري من النوع الثاني:

كعلاج إضافي-عندما يوفر الميتفورمين أو السلفونيل يوريا تحكمًا غير كافٍ في نسبة السكر في الدم - يقلل بشكل كبير نسبة HbA1c ويحسن -وظيفة الخلايا دون زيادة خطر نقص السكر في الدم.

السمنة وزيادة الوزن

بالنسبة لمؤشر كتلة الجسم الأولي أكبر من أو يساوي 30 كجم/م²، أو مؤشر كتلة الجسم أكبر من أو يساوي 27 كجم/م² مع وجود اعتلال مشترك مرتبط بوزن واحد على الأقل (ارتفاع ضغط الدم، اضطراب شحوم الدم، انقطاع التنفس أثناء النوم، وما إلى ذلك).

مرضى السكري-القلب والأوعية الدموية-ذوي خطورة عالية

العامل المفضل لمرضى T2DM المصابين بـ ASCVD أو قصور القلب أو أمراض الكلى المزمنة لتقليل الوفيات القلبية والسكتة الدماغية.

العيادات الأولية والتخصصية

يتيح-استخدام-القلم المعبأ مسبقًا الحقن الذاتي-في المنزل، مما يقلل من احتياجات العلاج في المستشفى.

عندما تشتري حقن Liraglutide للأبحاث السريرية أو الاستخدام التجاري، فإن منتجنا هو Liraglutide حقن مصنوع في الصين مع الامتثال التنظيمي العالمي.

 

التعبئة والتغليف والنقل

 

التعبئة والتغليف: قلم طبي مملوء مسبقًا (بولي بروبيلين، مكبس مطاط البروموبوتيل، إبرة من الفولاذ المقاوم للصدأ) - محلول 3 مل (6 مجم/مل). متوفر في قلم واحد/صندوق، أو 5 أقلام/صندوق، أو 10 أقلام/صندوق مع كيس وغطاء من رقائق الألومنيوم.

 

التخزين: غير مفتوح - مبرد بدرجة حرارة 2-8 درجة، محمي من الضوء، لا يتجمد أبدًا. بعد الفتح - قم بالتخزين في درجة حرارة أقل من أو تساوي 30 درجة لمدة تصل إلى 30 يومًا، لا ترجع إلى الثلاجة.

 

لوجستيات سلسلة التبريد: 2-درجة حرارة 8 درجات-شحن يتم التحكم فيه باستخدام مسجلات البيانات والوسادة. تتوفر صناديق تبريد متغيرة الطور للمناطق النائية.

 

وثائق الامتثال: شهادة توثيق البرامج، وسجلات درجة الحرارة، ووثائق التصدير، ودليل التعليمات المقدمة مع كل شحنة.

Liraglutide Injection

 

مزايانا

 

ميزة API والعملية

في-المنزل-نقاوة عالية Liraglutide API (أكبر من أو يساوي 99.5%) مع عمليات تخمير وتنقية حاصلة على براءة اختراع؛ قدرة مستقرة لكل من API والمنتج النهائي.

01

نظام الجودة المتوافق عالميًا

لقد اجتازت قاعدة التصنيع الخاصة بنا عمليات فحص FDA وEMA وNMPA GMP؛ المنتجات مرخصة في بلدان متعددة. التوثيق الكامل يدعم التسجيلات وعمليات التدقيق العالمية.

02

الأدلة السريرية الغنية

على مدار أكثر من 10 سنوات من البيانات-الحقيقية، تؤكد تجارب LEADER وSCALE على السلامة والفعالية-على المدى الطويل؛ موصى به بشدة من قبل ADA، EASD، AACE/ACE.

03

خدمات مخصصة

تتوفر مستويات مختلفة لقوة القلم (1.2 مجم/مل أو 6 مجم/مل)، وتغليف مخصص (على سبيل المثال، إبرة- مجانية، ملصقات لغة خاصة)، والملفات التنظيمية (DMF، CEP، الحزمة الفنية).

04

دعم ما بعد-المبيعات

يوفر الفريق الصيدلاني المحترف التدريب على المنتجات، وحلول سلسلة التبريد، ومراقبة الأحداث السلبية، ودعم الأدبيات.

05

نحن ندرك أن تكلفة حقن الليراجلوتايد هي مصدر قلق رئيسي للعملاء. باعتبارنا مصنعًا مباشرًا، فإننا نقدم أسعارًا تنافسية وبرامج عينة مجانية لحقن Liraglutide مرنة لمشاريع البحث والتطوير المؤهلة. وباعتبارنا مصنعًا رائدًا لحقن Liraglutide في الصين، فإننا نقوم أيضًا بتوريد حقن الغلوتيد الأخرى (على سبيل المثال، semaglutide وtirzepatide) للبحث والتطوير في العلاج الأيضي المركب.

 

التعليمات

 

س 1: ما هي مؤشرات حقن ليراجلوتايد؟

ج: ① مرض السكري من النوع 2 (إضافة-إلى الميتفورمين أو السلفونيل يوريا)؛ ② السمنة/زيادة الوزن (مؤشر كتلة الجسم أكبر من أو يساوي 30، أو مؤشر كتلة الجسم أكبر من أو يساوي 27 مع اعتلال مشترك مرتبط بالوزن أكبر من أو يساوي 1-)؛ ③ تقليل خطر MACE لدى مرضى T2DM المصابين بأمراض القلب والأوعية الدموية.

س2: كيف يجب تخزين المنتج، وما المدة التي يمكن الاحتفاظ بها بعد فتحه؟

ج: غير مفتوح - مبرد بدرجة حرارة 2-8، لا يتجمد. بعد الاستخدام لأول مرة – قم بتخزينه في درجة حرارة أقل من أو تساوي 30 درجة بعيدًا عن الضوء لمدة تصل إلى 30 يومًا. تجاهل إذا ظهرت الجزيئات.

س3: ما هو نظام الجرعات؟

ج:-حقنة تحت الجلد مرة واحدة يوميًا في أي وقت (بغض النظر عن الوجبات). مرض السكري: ابدأ بـ 0.6 ملغ / يوم، ثم قم بزيادة الجرعة إلى 1.2 ملغ بعد أكثر من أو يساوي أسبوع واحد، ثم إلى 1.8 ملغ إذا لزم الأمر. إدارة الوزن: ابدأ بجرعة 0.6 مجم/يوم، وعايرها أسبوعيًا إلى 3.0 مجم (الصيانة). ليس لمرض السكري من النوع 1 أو DKA.

س 4: ما هي ردود الفعل السلبية الشائعة؟

ج: الجهاز الهضمي بشكل رئيسي (الغثيان والإسهال والقيء) - عادة ما يتضاءل بمرور الوقت. انخفاض خطر نقص السكر في الدم (باستثناء عندما يقترن مع السلفونيل يوريا أو الأنسولين). التهاب البنكرياس النادر، وأمراض المرارة – مراقبة الأعراض.

س5: هل يوفر المنتج فوائد للقلب والأوعية الدموية؟

ج: نعم. أظهرت تجربة LEADER انخفاضًا بنسبة 13% في نقطة النهاية المركبة للوفيات القلبية الوعائية، والاحتشاء القلبي غير المميت، والسكتة الدماغية غير المميتة في مرضى T2DM المصابين بأمراض القلب والأوعية الدموية، دون زيادة دخول المستشفى بسبب قصور القلب.

س6: هل يمكنك ضمان إمداد ثابت-على المدى الطويل؟ هل تؤيد التقديم العام؟

ج: نعم، لدينا قدرة سنوية تصل إلى عشرات الملايين من الأقلام المعبأة مسبقًا ومخزون وافر من API. نحن نقدم وثائق DMF وCEP وتسجيل كاملة لدعم عمليات التقديم ANDA أو 505(b)(2)، وقد تعاونا مع العديد من شركات الأدوية العالمية.

 

بفضل آلية الهدف-GLP-1 المحددة جيدًا، والتأثيرات الممتازة لخفض نسبة السكر في الدم وفقدان الوزن-، والأدلة القوية على حماية القلب والأوعية الدموية، ونظام الاستخدام اليومي المناسب-المريح، أصبح Liraglutide Solution دواءً أساسيًا في إدارة الأمراض الأيضية. نحن نلتزم بمعايير الإنتاج- العالية، ومراقبة الجودة الكاملة للعملية والخدمات المخصصة المرنة، ونسعى جاهدين لتوفير خيارات علاج طبية آمنة وفعالة ويمكن الوصول إليها لمرضى السكري والسكان الذين يعانون من السمنة المفرطة والأطباء في جميع أنحاء العالم. نحن نرحب بالاستفسارات والتعاون من جميع الشركاء للتقدم بشكل مشترك في تطوير الصحة الأيضية.

 

الوسم : حقن ليراجلوتيد، الصين حقن ليراجلوتيد المصنعين والموردين والمصنع, ليراغلوتايد 6 ملغ مل

إرسال التحقيق